Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСФАРМАЦИЯ"
№17220661000002646535

🔢 ИНН:	1701028662
🆔 ОГРН:	1021700516760
📍 Адрес:	667007, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ, УЛИЦА, ОЮНА КУРСЕДИ, ДОМ 71, ЛИТЕР А, 170000010000116
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	26.07.2022

🔔

Предостережение

в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 25.07.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что в аптечной организации Государственного бюджетного учр... Еще...в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 25.07.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что в аптечной организации Государственного бюджетного учреждения Республики Тыва "Ресфармация" (далее - ГБУ РТ «Ресфармация»), по адресам: 667003, Респ Тыва, г Кызыл, ул Оюна Курседи, Дом 71, Респ Тыва, г Кызыл, ул Калинина, Дом 16 не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».
В ФГИС МДЛП имеются лекарственные препараты: в ГБУ РТ «Ресфармация»: Карбамазепин, в количестве 424 уп., источником финансирования являются средства федерального и территориального бюджета, которые в остатках фактически отсутствуют по еженедельно представленной информации ГБУ РТ «Ресфармация» от 21.07.2022 с исх. № 0112/268, но не выведены из ФГИС МДЛП по состоянию на 25.07.2022, факты подтверждаются скрин копией лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрин прилагается в электронном виде) и остатками из еженедельно представленной информации ГБУ РТ «Ресфармация» от 21.07.2022 с исх. № 0112/268.2)
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «г» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", выражающихся в следующем: Аптечная организация ГБУ РТ «Ресфармация», по адресам: 667003, Респ Тыва, г Кызыл, ул Оюна Курседи, Дом 71, Респ Тыва, г Кызыл, ул Калинина, Дом 16, по состоянию на 25.07.2022 в систему МДЛП вносится информация несвоевременно, а именно, лекарственные препараты с МНН: Карбамазепин, в количестве 424 уп. фактически отсутствуют в аптечной организации ГБУ РТ «Ресфармация» (имеются скрин копии из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/), из ФГИС МДЛП не выведены, находится в статусе «в обороте».
Таким образом, установлено, что в аптечной организации ГБУ РТ "Ресфармация" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из ФГИС МДЛП лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность за нарушение лицензионных требований по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСФАРМАЦИЯ" (ИНН: 1701028662) , адрес: 667007, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ, УЛИЦА, ОЮНА КУРСЕДИ, ДОМ 71, ЛИТЕР А, 170000010000116

Предостережение:

в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 25.07.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что в аптечной организации Государственного бюджетного учреждения Республики Тыва "Ресфармация" (далее - ГБУ РТ «Ресфармация»), по адресам: 667003, Респ Тыва, г Кызыл, ул Оюна Курседи, Дом 71, Респ Тыва, г Кызыл, ул Калинина, Дом 16 не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак». В ФГИС МДЛП имеются лекарственные препараты: в ГБУ РТ «Ресфармация»: Карбамазепин, в количестве 424 уп., источником финансирования являются средства федерального и территориального бюджета, которые в остатках фактически отсутствуют по еженедельно представленной информации ГБУ РТ «Ресфармация» от 21.07.2022 с исх. № 0112/268, но не выведены из ФГИС МДЛП по состоянию на 25.07.2022, факты подтверждаются скрин копией лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрин прилагается в электронном виде) и остатками из еженедельно представленной информации ГБУ РТ «Ресфармация» от 21.07.2022 с исх. № 0112/268.2) Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «г» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", выражающихся в следующем: Аптечная организация ГБУ РТ «Ресфармация», по адресам: 667003, Респ Тыва, г Кызыл, ул Оюна Курседи, Дом 71, Респ Тыва, г Кызыл, ул Калинина, Дом 16, по состоянию на 25.07.2022 в систему МДЛП вносится информация несвоевременно, а именно, лекарственные препараты с МНН: Карбамазепин, в количестве 424 уп. фактически отсутствуют в аптечной организации ГБУ РТ «Ресфармация» (имеются скрин копии из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/), из ФГИС МДЛП не выведены, находится в статусе «в обороте». Таким образом, установлено, что в аптечной организации ГБУ РТ "Ресфармация" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из ФГИС МДЛП лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность за нарушение лицензионных требований по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	1701028662
ОГРН	1021700516760
Наименование	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСФАРМАЦИЯ"
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	86.90.9
Наименование	Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки

Объект контроля

Адрес	667007, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ, УЛИЦА, ОЮНА КУРСЕДИ, ДОМ 71, ЛИТЕР А, 170000010000116

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Подвид объекта

Значение	используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Инспектор

ФИО инспектора	Намдак А. А.

Должность инспектора

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 25.07.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что в аптечной организации Государственного бюджетного учреждения Республики Тыва "Ресфармация" (далее - ГБУ РТ «Ресфармация»), по адресам: 667003, Респ Тыва, г Кызыл, ул Оюна Курседи, Дом 71, Респ Тыва, г Кызыл, ул Калинина, Дом 16 не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак». В ФГИС МДЛП имеются лекарственные препараты: в ГБУ РТ «Ресфармация»: Карбамазепин, в количестве 424 уп., источником финансирования являются средства федерального и территориального бюджета, которые в остатках фактически отсутствуют по еженедельно представленной информации ГБУ РТ «Ресфармация» от 21.07.2022 с исх. № 0112/268, но не выведены из ФГИС МДЛП по состоянию на 25.07.2022, факты подтверждаются скрин копией лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрин прилагается в электронном виде) и остатками из еженедельно представленной информации ГБУ РТ «Ресфармация» от 21.07.2022 с исх. № 0112/268.2) Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «г» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", выражающихся в следующем: Аптечная организация ГБУ РТ «Ресфармация», по адресам: 667003, Респ Тыва, г Кызыл, ул Оюна Курседи, Дом 71, Респ Тыва, г Кызыл, ул Калинина, Дом 16, по состоянию на 25.07.2022 в систему МДЛП вносится информация несвоевременно, а именно, лекарственные препараты с МНН: Карбамазепин, в количестве 424 уп. фактически отсутствуют в аптечной организации ГБУ РТ «Ресфармация» (имеются скрин копии из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/), из ФГИС МДЛП не выведены, находится в статусе «в обороте». Таким образом, установлено, что в аптечной организации ГБУ РТ "Ресфармация" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из ФГИС МДЛП лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность за нарушение лицензионных требований по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Значение

в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 25.07.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что в аптечной организации Государственного бюджетного учреждения Республики Тыва "Ресфармация" (далее - ГБУ РТ «Ресфармация»), по адресам: 667003, Респ Тыва, г Кызыл, ул Оюна Курседи, Дом 71, Респ Тыва, г Кызыл, ул Калинина, Дом 16 не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак». В ФГИС МДЛП имеются лекарственные препараты: в ГБУ РТ «Ресфармация»: Карбамазепин, в количестве 424 уп., источником финансирования являются средства федерального и территориального бюджета, которые в остатках фактически отсутствуют по еженедельно представленной информации ГБУ РТ «Ресфармация» от 21.07.2022 с исх. № 0112/268, но не выведены из ФГИС МДЛП по состоянию на 25.07.2022, факты подтверждаются скрин копией лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрин прилагается в электронном виде) и остатками из еженедельно представленной информации ГБУ РТ «Ресфармация» от 21.07.2022 с исх. № 0112/268.2) Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «г» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", выражающихся в следующем: Аптечная организация ГБУ РТ «Ресфармация», по адресам: 667003, Респ Тыва, г Кызыл, ул Оюна Курседи, Дом 71, Респ Тыва, г Кызыл, ул Калинина, Дом 16, по состоянию на 25.07.2022 в систему МДЛП вносится информация несвоевременно, а именно, лекарственные препараты с МНН: Карбамазепин, в количестве 424 уп. фактически отсутствуют в аптечной организации ГБУ РТ «Ресфармация» (имеются скрин копии из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/), из ФГИС МДЛП не выведены, находится в статусе «в обороте». Таким образом, установлено, что в аптечной организации ГБУ РТ "Ресфармация" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из ФГИС МДЛП лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность за нарушение лицензионных требований по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСФАРМАЦИЯ" №17220661000002646535