РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСФАРМАЦИЯ"
№17220661000002646535

🔢 ИНН:
1701028662
🆔 ОГРН:
1021700516760
📍 Адрес:
667007, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ, УЛИЦА, ОЮНА КУРСЕДИ, ДОМ 71, ЛИТЕР А, 170000010000116
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.07.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСФАРМАЦИЯ" (ИНН: 1701028662) , адрес: 667007, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ, УЛИЦА, ОЮНА КУРСЕДИ, ДОМ 71, ЛИТЕР А, 170000010000116

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1701028662
ОГРН проверяемого лица 1021700516760
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСФАРМАЦИЯ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.90.9
Наименование проверочного листа Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 667007, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ, УЛИЦА, ОЮНА КУРСЕДИ, ДОМ 71, ЛИТЕР А, 170000010000116

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Подвид объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Намдак А. А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 25.07.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что в аптечной организации Государственного бюджетного учреждения Республики Тыва "Ресфармация" (далее - ГБУ РТ «Ресфармация»), по адресам: 667003, Респ Тыва, г Кызыл, ул Оюна Курседи, Дом 71, Респ Тыва, г Кызыл, ул Калинина, Дом 16 не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак». В ФГИС МДЛП имеются лекарственные препараты: в ГБУ РТ «Ресфармация»: Карбамазепин, в количестве 424 уп., источником финансирования являются средства федерального и территориального бюджета, которые в остатках фактически отсутствуют по еженедельно представленной информации ГБУ РТ «Ресфармация» от 21.07.2022 с исх. № 0112/268, но не выведены из ФГИС МДЛП по состоянию на 25.07.2022, факты подтверждаются скрин копией лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрин прилагается в электронном виде) и остатками из еженедельно представленной информации ГБУ РТ «Ресфармация» от 21.07.2022 с исх. № 0112/268.2) Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «г» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", выражающихся в следующем: Аптечная организация ГБУ РТ «Ресфармация», по адресам: 667003, Респ Тыва, г Кызыл, ул Оюна Курседи, Дом 71, Респ Тыва, г Кызыл, ул Калинина, Дом 16, по состоянию на 25.07.2022 в систему МДЛП вносится информация несвоевременно, а именно, лекарственные препараты с МНН: Карбамазепин, в количестве 424 уп. фактически отсутствуют в аптечной организации ГБУ РТ «Ресфармация» (имеются скрин копии из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/), из ФГИС МДЛП не выведены, находится в статусе «в обороте». Таким образом, установлено, что в аптечной организации ГБУ РТ "Ресфармация" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из ФГИС МДЛП лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность за нарушение лицензионных требований по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Вакансии вахтой