Предостережение:

• в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 01.09.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что в аптечной организации индивидуального предпринимателя Ондар Айлан Семис-ооловна, по адресу: 668150, Республика Тыва, Сут-Хольский кожуун район, с. Суг-Аксы, Чогаалчылар, д. 43, кв. 2, не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак». В ФГИС МДЛП имеются лекарственные препараты: Карбамазепин, серии 260521 (4 уп.), дата последней операции 02.07.2021, серии 890521 (1 уп.), дата последней операции 07.10.2021, и под торговым наименованием Финлепсин, серии 16404521 (1 уп.) в общем количестве 6 уп. которые фактически полностью реализованы, но не выведены из ФГИС МДЛП по состоянию на 01.09.2022, дата последней операции 01.03.2022, факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются в электронном формате в Excel). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", выражающихся в следующем: Аптечная организация Индивидуального предпринимателя "Ондар Айлан Семис-ооловна" в систему МДЛП вносится информация несвоевременно, а именно, лекарственные препараты с МНН: Карбамазепин, в количестве 6 уп. фактически отсутствуют в аптечной организации Индивидуального предпринимателя "Ондар Айлан Семис-ооловна" (имеются скрин копии из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/), из ФГИС МДЛП не выведены, находится в статусе «в обороте». Индивидуальный предприниматель "Ондар Айлан Семис-ооловна" осуществляет фармацевтическую деятельность по лицензии Л042-01194-17/00158493 от 19.06.2013 по следующим адресу: 668150, Республика Тыва, Сут-Хольский кожуун район, с. Суг-Аксы, Чогаалчылар, д. 43, кв. 2, вышеуказанные лекарственные препараты находятся в обороте, не выведены из оборота, в систему МДЛП вносится сведение о выводе лекарственных средств из МДЛП несвоевременно (скрины прилагаются в электронном формате в Excel). Внесение информации о лекарственных препаратах в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов с 1 июля 2020 года стало обязательным лицензионным требованием для всех юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения. Таким образом, установлено, что в аптечной организации Индивидуального предпринимателя "Ондар Айлан Семис-ооловна" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из ФГИС МДЛП лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность за нарушение лицензионных требований по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.