668530, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, РАЙОН ТОДЖИНСКИЙ, СЕЛО ТООРА-ХЕМ, УЛИЦА ДРУЖБА, ДОМ 8,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.10.2022
🔔
Предостережение
в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении медицинской организации Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Тоджинская ЦКБ» (далее - ГБУЗ РТ «Тоджинская ЦКБ»), по адресу: 668530, Республика Тыва... Еще...в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении медицинской организации Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Тоджинская ЦКБ» (далее - ГБУЗ РТ «Тоджинская ЦКБ»), по адресу: 668530, Республика Тыва, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, Дружба, Дом 8, 15.09.2022 года установлено:
1. Все лекарственные средства медицинской организации хранятся в аптеке с выполняемыми работами: розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения (на 15.09.2022 розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения прибольничной аптекой ЦКБ не осуществляется из-за отсутствия финансовых средств);
При наличии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу: 668530, Республика Тыва, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, Дружбы, д. 13, литер А (лицензия Л042-01194-17/00271001 от 13.07.2018), не осуществляется розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе, не обеспечивается минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, что предусматривает административную ответственность по ст. ч. 3 19.20. КоАП РФ.
Пунктом 6 Положения от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" определено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ.
При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 Положения от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
К сведению. В соответствии с ч. 6 ст. 55 Федерального закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", также, с пп. «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством РФ и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ТОДЖИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1703001232) , адрес: 668530, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, РАЙОН ТОДЖИНСКИЙ, СЕЛО ТООРА-ХЕМ, УЛИЦА ДРУЖБА, ДОМ 8,
Предостережение:
в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении медицинской организации Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Тоджинская ЦКБ» (далее - ГБУЗ РТ «Тоджинская ЦКБ»), по адресу: 668530, Республика Тыва, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, Дружба, Дом 8, 15.09.2022 года установлено:
1. Все лекарственные средства медицинской организации хранятся в аптеке с выполняемыми работами: розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения (на 15.09.2022 розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения прибольничной аптекой ЦКБ не осуществляется из-за отсутствия финансовых средств);
При наличии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу: 668530, Республика Тыва, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, Дружбы, д. 13, литер А (лицензия Л042-01194-17/00271001 от 13.07.2018), не осуществляется розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе, не обеспечивается минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, что предусматривает административную ответственность по ст. ч. 3 19.20. КоАП РФ.
Пунктом 6 Положения от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" определено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ.
При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 Положения от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
К сведению. В соответствии с ч. 6 ст. 55 Федерального закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", также, с пп. «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством РФ и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1703001232
ОГРН
1021700552785
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ТОДЖИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
668530, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, РАЙОН ТОДЖИНСКИЙ, СЕЛО ТООРА-ХЕМ, УЛИЦА ДРУЖБА, ДОМ 8,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Намдак А. А.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении медицинской организации Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Тоджинская ЦКБ» (далее - ГБУЗ РТ «Тоджинская ЦКБ»), по адресу: 668530, Республика Тыва, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, Дружба, Дом 8, 15.09.2022 года установлено:
1. Все лекарственные средства медицинской организации хранятся в аптеке с выполняемыми работами: розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения (на 15.09.2022 розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения прибольничной аптекой ЦКБ не осуществляется из-за отсутствия финансовых средств);
При наличии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу: 668530, Республика Тыва, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, Дружбы, д. 13, литер А (лицензия Л042-01194-17/00271001 от 13.07.2018), не осуществляется розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе, не обеспечивается минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, что предусматривает административную ответственность по ст. ч. 3 19.20. КоАП РФ.
Пунктом 6 Положения от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" определено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ.
При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 Положения от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
К сведению. В соответствии с ч. 6 ст. 55 Федерального закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", также, с пп. «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством РФ и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.