|
Значение |
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 06.10.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что в аптечной организации ИП Чамбал С. Б., по адресу: 668221, Республика Тыва, Чаа-Хольский район, с. Чаа-Холь, Салчак Тока, д. 22 помещение №3, по сведениям ФГИС МДЛП имеются лекарственный препарат Карбамазепин, в количестве 61 уп., но не выведены из ФГИС МДЛП, дата последней операции: 15.01.2021, 22.01.2021, 08.03.2021,07.07.2021, 16.07.2021, 27.07.2021, 03.08.2021, 17.08.2021, 25.08.2021, 15.09.2021, 21.09.2021, 15.10.2021, 19.10.2021, 02.11.2021. Лекарственный препарат Карбамазепин в остатках фактически отсутствуют, но находится в статусе «в обороте», не выведены из ФГИС МДЛП по состоянию на 06.10.2022, факты подтверждаются скрин копией лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрин прилагается в электронном виде формате в Excel), в аптечной организации не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность за нарушение лицензионных требований по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. |