Проверка ЧАМБАЛ САЛБАКАЙ БАЙЫР-ООЛОВНА
№17220661000003806485

🔢 ИНН:	171500074521
🆔 ОГРН:	310172107200020
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	07.10.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЧАМБАЛ САЛБАКАЙ БАЙЫР-ООЛОВНА (ИНН: 171500074521)

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	171500074521
ОГРН проверяемого лица	310172107200020
Наименование проверочного листа	ЧАМБАЛ САЛБАКАЙ БАЙЫР-ООЛОВНА
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Намдак А. А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 06.10.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что в аптечной организации ИП Чамбал С. Б., по адресу: 668221, Республика Тыва, Чаа-Хольский район, с. Чаа-Холь, Салчак Тока, д. 22 помещение №3, по сведениям ФГИС МДЛП имеются лекарственный препарат Карбамазепин, в количестве 61 уп., но не выведены из ФГИС МДЛП, дата последней операции: 15.01.2021, 22.01.2021, 08.03.2021,07.07.2021, 16.07.2021, 27.07.2021, 03.08.2021, 17.08.2021, 25.08.2021, 15.09.2021, 21.09.2021, 15.10.2021, 19.10.2021, 02.11.2021. Лекарственный препарат Карбамазепин в остатках фактически отсутствуют, но находится в статусе «в обороте», не выведены из ФГИС МДЛП по состоянию на 06.10.2022, факты подтверждаются скрин копией лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрин прилагается в электронном виде формате в Excel), в аптечной организации не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак». Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность за нарушение лицензионных требований по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Значение

в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 06.10.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что в аптечной организации ИП Чамбал С. Б., по адресу: 668221, Республика Тыва, Чаа-Хольский район, с. Чаа-Холь, Салчак Тока, д. 22 помещение №3, по сведениям ФГИС МДЛП имеются лекарственный препарат Карбамазепин, в количестве 61 уп., но не выведены из ФГИС МДЛП, дата последней операции: 15.01.2021, 22.01.2021, 08.03.2021,07.07.2021, 16.07.2021, 27.07.2021, 03.08.2021, 17.08.2021, 25.08.2021, 15.09.2021, 21.09.2021, 15.10.2021, 19.10.2021, 02.11.2021. Лекарственный препарат Карбамазепин в остатках фактически отсутствуют, но находится в статусе «в обороте», не выведены из ФГИС МДЛП по состоянию на 06.10.2022, факты подтверждаются скрин копией лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрин прилагается в электронном виде формате в Excel), в аптечной организации не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак». Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность за нарушение лицензионных требований по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Проверка ЧАМБАЛ САЛБАКАЙ БАЙЫР-ООЛОВНА №17220661000003806485