|
🔢 ИНН:
|
1701039819 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1061701022503 |
|
📍 Адрес:
|
667000, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, ГОРОД КЫЗЫЛ, УЛИЦА КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, 127, |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
07.10.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРЕЛА" (ИНН: 1701039819) , адрес: 667000, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, ГОРОД КЫЗЫЛ, УЛИЦА КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, 127,
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 1701039819 |
|---|---|
| ОГРН | 1061701022503 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРЕЛА" |
| Код МСП | Малое предприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Адрес | 667000, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, ГОРОД КЫЗЫЛ, УЛИЦА КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, 127, |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО инспектора | Намдак А. А. |
|---|
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | PM_1 |
| DIGIT_CODE | 5.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы мониторинга движения лекарственных препаратов на 07.10.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что в ООО "Стрела" имеются 65 уп. лекарственного препарата с МНН: Карбамазепин, которые находятся в обороте и не выведены из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) (скрин прилагается), по адресам: Респ Тыва, г Кызыл, ул Дружбы, Дом 11; Респ Тыва, г Кызыл, ул Красноармейская, Домовладение 127, Помещение 5-17 . Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности": ООО "Стрела" в систему МДЛП вносится информация несвоевременно, а именно, лекарственный препарат с МНН: Карбамазепин, в количестве 65 уп., дата последней операции 10.12.2020 - 8 уп., серии 1280720; 57 уп., серии 260421, 380521, 700521, 770521, 750721, 710821, дата последней операции: 08.06.2021, 20.07.2021, 21.07.2021, 02.08.2021, 02.08.2021, 25.08.2021, 03.09.2021 17.09.2021, 23.09.2021, 11.11.2021, 21.11.2021, 06.12.2021, 22.12.2021 - из ФГИС МДЛП не выведены, находится в статусе «в обороте», «отгружен», Тип вывода из оборота – «ЛП не выведен из оборота», что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность за нарушение лицензионных требований по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. |
|---|