Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АБАКАН-КОСМЕТИК"
№17220661000004430697

🔢 ИНН:	1901117687
🆔 ОГРН:	1141901000592
📍 Адрес:	655003, РЕСПУБЛИКА, ХАКАСИЯ, ГОРОД, АБАКАН, УЛИЦА, МАРШАЛА ЖУКОВА, ДОМ 86, 190000010000056
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	08.12.2022

🔔

Предостережение

в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 07.12.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что Общества с ограниченной ответственностью "Абакан-космет... Еще...в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 07.12.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что Общества с ограниченной ответственностью "Абакан-косметик", юридический адрес: 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Маршала Жукова, д. 86, помещение 64Н, по фактическим местам осуществления деятельности: Республика Тыва 667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Московская, д. 102 (Оземпик), литер А, пом. с 1 по 7 (бывшая квартира № 64); 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Тувинских Добровольцев, д. 13, 1 этаж, помещение с 13 по 16 (Наком); Республика Тыва 667005, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 99, помещения с 1 по 6 (бывшие квартиры №№ 101,102) - (Кортинефф). ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
В ФГИС МДЛП имеются лекарственные препараты: в Обществе с ограниченной ответственностью "Абакан-косметик": Оземпик, серии LP56818, срок годности до 31.10.2023, в количестве 1 уп.; Кортинефф, серии 12596180, срок годности до 30.09.2024 в количестве 1 уп. и Наком, 1 уп., серии KY9250, срок годности до 30.09.2023; которые фактически полностью реализованы, но не выведены из ФГИС МДЛП по состоянию на 07.12.2022, факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
принять меры по соблюдению ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в соответствии с которым юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, пп. "е" п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АБАКАН-КОСМЕТИК" (ИНН: 1901117687) , адрес: 655003, РЕСПУБЛИКА, ХАКАСИЯ, ГОРОД, АБАКАН, УЛИЦА, МАРШАЛА ЖУКОВА, ДОМ 86, 190000010000056

Предостережение:

в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 07.12.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что Общества с ограниченной ответственностью "Абакан-косметик", юридический адрес: 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Маршала Жукова, д. 86, помещение 64Н, по фактическим местам осуществления деятельности: Республика Тыва 667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Московская, д. 102 (Оземпик), литер А, пом. с 1 по 7 (бывшая квартира № 64); 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Тувинских Добровольцев, д. 13, 1 этаж, помещение с 13 по 16 (Наком); Республика Тыва 667005, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 99, помещения с 1 по 6 (бывшие квартиры №№ 101,102) - (Кортинефф). ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. В ФГИС МДЛП имеются лекарственные препараты: в Обществе с ограниченной ответственностью "Абакан-косметик": Оземпик, серии LP56818, срок годности до 31.10.2023, в количестве 1 уп.; Кортинефф, серии 12596180, срок годности до 30.09.2024 в количестве 1 уп. и Наком, 1 уп., серии KY9250, срок годности до 30.09.2023; которые фактически полностью реализованы, но не выведены из ФГИС МДЛП по состоянию на 07.12.2022, факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). принять меры по соблюдению ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в соответствии с которым юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, пп. "е" п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	1901117687
ОГРН	1141901000592
Наименование	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АБАКАН-КОСМЕТИК"
Код МСП	Микропредприятие
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	47.73
Наименование	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес	655003, РЕСПУБЛИКА, ХАКАСИЯ, ГОРОД, АБАКАН, УЛИЦА, МАРШАЛА ЖУКОВА, ДОМ 86, 190000010000056

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Подвид объекта

Значение	используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Инспектор

ФИО инспектора	Намдак А. А.

Должность инспектора

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 07.12.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что Общества с ограниченной ответственностью "Абакан-косметик", юридический адрес: 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Маршала Жукова, д. 86, помещение 64Н, по фактическим местам осуществления деятельности: Республика Тыва 667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Московская, д. 102 (Оземпик), литер А, пом. с 1 по 7 (бывшая квартира № 64); 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Тувинских Добровольцев, д. 13, 1 этаж, помещение с 13 по 16 (Наком); Республика Тыва 667005, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 99, помещения с 1 по 6 (бывшие квартиры №№ 101,102) - (Кортинефф). ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. В ФГИС МДЛП имеются лекарственные препараты: в Обществе с ограниченной ответственностью "Абакан-косметик": Оземпик, серии LP56818, срок годности до 31.10.2023, в количестве 1 уп.; Кортинефф, серии 12596180, срок годности до 30.09.2024 в количестве 1 уп. и Наком, 1 уп., серии KY9250, срок годности до 30.09.2023; которые фактически полностью реализованы, но не выведены из ФГИС МДЛП по состоянию на 07.12.2022, факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). принять меры по соблюдению ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в соответствии с которым юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, пп. "е" п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

Значение

в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 07.12.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что Общества с ограниченной ответственностью "Абакан-косметик", юридический адрес: 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Маршала Жукова, д. 86, помещение 64Н, по фактическим местам осуществления деятельности: Республика Тыва 667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Московская, д. 102 (Оземпик), литер А, пом. с 1 по 7 (бывшая квартира № 64); 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Тувинских Добровольцев, д. 13, 1 этаж, помещение с 13 по 16 (Наком); Республика Тыва 667005, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 99, помещения с 1 по 6 (бывшие квартиры №№ 101,102) - (Кортинефф). ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. В ФГИС МДЛП имеются лекарственные препараты: в Обществе с ограниченной ответственностью "Абакан-косметик": Оземпик, серии LP56818, срок годности до 31.10.2023, в количестве 1 уп.; Кортинефф, серии 12596180, срок годности до 30.09.2024 в количестве 1 уп. и Наком, 1 уп., серии KY9250, срок годности до 30.09.2023; которые фактически полностью реализованы, но не выведены из ФГИС МДЛП по состоянию на 07.12.2022, факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). принять меры по соблюдению ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в соответствии с которым юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, пп. "е" п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АБАКАН-КОСМЕТИК" №17220661000004430697