РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАНЛА"
№17220661000004577359

🔢 ИНН:
1701034458
🆔 ОГРН:
1021700516551
📍 Адрес:
667000, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. КЕЧИЛ-ООЛА, Д. Д.18, КВ.3,4
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.12.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАНЛА" (ИНН: 1701034458) , адрес: 667000, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. КЕЧИЛ-ООЛА, Д. Д.18, КВ.3,4

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1701034458
ОГРН проверяемого лица 1021700516551
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАНЛА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 667000, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. КЕЧИЛ-ООЛА, Д. Д.18, КВ.3,4

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Подвид объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сонай Е. Ш.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 22.12.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью "Манла" (далее - ООО "Манла"), юридический адрес: 667000, Россия, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оола, 18, (бывшая квартира №3 и №4), по фактическим адресам мест осуществления деятельности: 667011, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ооржака Лопсанчапа, д. 42, пом. с 1 по 10 и 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 1, 1 этаж, литер А1, пом. №№ 32, 33, 35; литер А2, пом. №№ 33а, 33б, 33в ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. В ФГИС МДЛП имеются лекарственные препараты: Наком, 1 уп., серии LT5385, срок годности до 31.10.2024, производства Лек д.д., и Карбамазепин, 2 уп., серии 590821, 60421 с сроком годности до 01.08.2024 и 01.04.2024, производства АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АЛИУМ" по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 1, 1 этаж, литер А1, пом. №№ 32, 33, 35; литер А2, пом. №№ 33а, 33б, 33в По адресу: 667011, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ооржака Лопсанчапа, д. 42, пом. с 1 по 10 имеется Карбамазепин, 20 уп., серии 60421, срок годности до 01.04.2024, производства АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АЛИУМ", Россия. Лекарственные препараты фактически проданы в розницу, но не выведены из ФГИС МДЛП по состоянию на 22.12.2022. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Вакансии вахтой