|
🔢 ИНН:
|
1701034458 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1021700516551 |
|
📍 Адрес:
|
667000, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. КЕЧИЛ-ООЛА, Д. Д.18, КВ.3,4 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
22.12.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАНЛА" (ИНН: 1701034458) , адрес: 667000, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. КЕЧИЛ-ООЛА, Д. Д.18, КВ.3,4
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 1701034458 |
|---|---|
| ОГРН | 1021700516551 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАНЛА" |
| Код МСП | Малое предприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Адрес | 667000, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. КЕЧИЛ-ООЛА, Д. Д.18, КВ.3,4 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования |
|---|
| Значение | используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования |
|---|
| ФИО инспектора | Сонай Е. Ш. |
|---|
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | PM_1 |
| DIGIT_CODE | 5.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 22.12.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью "Манла" (далее - ООО "Манла"), юридический адрес: 667000, Россия, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оола, 18, (бывшая квартира №3 и №4), по фактическим адресам мест осуществления деятельности: 667011, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ооржака Лопсанчапа, д. 42, пом. с 1 по 10 и 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 1, 1 этаж, литер А1, пом. №№ 32, 33, 35; литер А2, пом. №№ 33а, 33б, 33в ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. В ФГИС МДЛП имеются лекарственные препараты: Наком, 1 уп., серии LT5385, срок годности до 31.10.2024, производства Лек д.д., и Карбамазепин, 2 уп., серии 590821, 60421 с сроком годности до 01.08.2024 и 01.04.2024, производства АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АЛИУМ" по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 1, 1 этаж, литер А1, пом. №№ 32, 33, 35; литер А2, пом. №№ 33а, 33б, 33в По адресу: 667011, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ооржака Лопсанчапа, д. 42, пом. с 1 по 10 имеется Карбамазепин, 20 уп., серии 60421, срок годности до 01.04.2024, производства АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АЛИУМ", Россия. Лекарственные препараты фактически проданы в розницу, но не выведены из ФГИС МДЛП по состоянию на 22.12.2022. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности". |
|---|