Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КОЖНО-ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
№17230371000004933736

🔢 ИНН:	1701010182
🆔 ОГРН:	1021700509270
📍 Адрес:	667000, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, ГОРОД КЫЗЫЛ, УЛИЦА ЩЕТИНКИНА-КРАВЧЕНКО, 66,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	02.02.2023

🔔

Предостережение

в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 01.02.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации ГБУЗ РТ «Рескожвендиспансер»,... Еще...в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 01.02.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации ГБУЗ РТ «Рескожвендиспансер», по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, улица Щетинкина-Кравченко, д. 66 ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
В ФГИС МДЛП имеются лекарственные препараты:
1. Лекарственный препарат с МНН: Осельтамивир (торговое название: Флустоп – 10 уп.)
в количестве 10 уп.
Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет мониторинг движения лекарственных препаратов, был направлен запрос аптечным и медицинским организациям от 30.01.2023 с исх. № и17-117/23, по представленной информации ГБУЗ РТ «Рескожвендиспансер» от 01.02.2023 года с исх. № 95 указал, что лекарственный препарат с МНН: Осельтамивир отсутствует в учреждении, фактически в информационной системе «Честный знак» имеется лекарственный препарат с МНН: Осельтамивир под торговым названием Флустоп в количестве 10 уп. со статусом «в обороте», ЛП не выведен из оборота.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "г" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КОЖНО-ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 1701010182) , адрес: 667000, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, ГОРОД КЫЗЫЛ, УЛИЦА ЩЕТИНКИНА-КРАВЧЕНКО, 66,

Предостережение:

в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 01.02.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации ГБУЗ РТ «Рескожвендиспансер», по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, улица Щетинкина-Кравченко, д. 66 ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. В ФГИС МДЛП имеются лекарственные препараты: 1. Лекарственный препарат с МНН: Осельтамивир (торговое название: Флустоп – 10 уп.) в количестве 10 уп. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет мониторинг движения лекарственных препаратов, был направлен запрос аптечным и медицинским организациям от 30.01.2023 с исх. № и17-117/23, по представленной информации ГБУЗ РТ «Рескожвендиспансер» от 01.02.2023 года с исх. № 95 указал, что лекарственный препарат с МНН: Осельтамивир отсутствует в учреждении, фактически в информационной системе «Честный знак» имеется лекарственный препарат с МНН: Осельтамивир под торговым названием Флустоп в количестве 10 уп. со статусом «в обороте», ЛП не выведен из оборота. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "г" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	1701010182
ОГРН	1021700509270
Наименование	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КОЖНО-ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	86.10
Наименование	Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес	667000, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, ГОРОД КЫЗЫЛ, УЛИЦА ЩЕТИНКИНА-КРАВЧЕНКО, 66,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора	Намдак А. А.

Должность инспектора

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 01.02.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации ГБУЗ РТ «Рескожвендиспансер», по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, улица Щетинкина-Кравченко, д. 66 ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. В ФГИС МДЛП имеются лекарственные препараты: 1. Лекарственный препарат с МНН: Осельтамивир (торговое название: Флустоп – 10 уп.) в количестве 10 уп. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет мониторинг движения лекарственных препаратов, был направлен запрос аптечным и медицинским организациям от 30.01.2023 с исх. № и17-117/23, по представленной информации ГБУЗ РТ «Рескожвендиспансер» от 01.02.2023 года с исх. № 95 указал, что лекарственный препарат с МНН: Осельтамивир отсутствует в учреждении, фактически в информационной системе «Честный знак» имеется лекарственный препарат с МНН: Осельтамивир под торговым названием Флустоп в количестве 10 уп. со статусом «в обороте», ЛП не выведен из оборота. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "г" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

Значение

в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 01.02.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации ГБУЗ РТ «Рескожвендиспансер», по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, улица Щетинкина-Кравченко, д. 66 ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. В ФГИС МДЛП имеются лекарственные препараты: 1. Лекарственный препарат с МНН: Осельтамивир (торговое название: Флустоп – 10 уп.) в количестве 10 уп. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет мониторинг движения лекарственных препаратов, был направлен запрос аптечным и медицинским организациям от 30.01.2023 с исх. № и17-117/23, по представленной информации ГБУЗ РТ «Рескожвендиспансер» от 01.02.2023 года с исх. № 95 указал, что лекарственный препарат с МНН: Осельтамивир отсутствует в учреждении, фактически в информационной системе «Честный знак» имеется лекарственный препарат с МНН: Осельтамивир под торговым названием Флустоп в количестве 10 уп. со статусом «в обороте», ЛП не выведен из оборота. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "г" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КОЖНО-ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" №17230371000004933736