РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ НАРКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
№17230371000005347698

🔢 ИНН:
1701024682
🆔 ОГРН:
1021700516012
📍 Адрес:
667003, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, ГОРОД КЫЗЫЛ, УЛИЦА ОЮНА КУРСЕДИ, 157А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.03.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ НАРКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 1701024682) , адрес: 667003, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, ГОРОД КЫЗЫЛ, УЛИЦА ОЮНА КУРСЕДИ, 157А,

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1701024682
ОГРН проверяемого лица 1021700516012
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ НАРКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 667003, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, ГОРОД КЫЗЫЛ, УЛИЦА ОЮНА КУРСЕДИ, 157А,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Балчый Н.Б.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе выборочного контроля качества лекарственных препаратов 07.03.2023г. в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва «Республиканский наркологический диспансер» (далее ГБУЗ РТ «Республиканский наркологический диспансер») ОГРН 1021700516012, ИНН 1701024682, исполняющая обязанности главного врача Хертек Аяна Александровна, юридический адрес: 667007, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, д. 157 А установлено, что медицинской организацией заключен договор розничной купли-продажи № 4592 от 08.02.2023 с индивидуальным предпринимателем Кан-оол Людмилой Михайловной (ИНН 170100593094, юридический адрес: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, д. 12 кв.65) на покупку медикаментов. ГБУЗ РТ «Республиканский наркологический диспансер» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01194-17/00332385, выданной 21.06.2019 Службой по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва. Так же осуществляет деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений на основании лицензии № Л017-01194-17/00143489, выданной 17.10.2014 Службой по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва. Закупка лекарственных средств для медицинского применения должна производиться в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Договор розничной купли-продажи № 4592 от 08.02.2023 не является договором купли-продажи товаров, предназначенных для личного, семейного, домашнего или иного использования, и имеет признаки договора поставки, предусмотренного статьей 506 Гражданского кодекса Российской Федерации. Статьей 2 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» определены понятия оптовой и розничной торговли: оптовая торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в предпринимательской деятельности (в том числе для перепродажи) или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием; розничная торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности. При реализации товаров оптом заключается договор поставки или иной договор гражданско-правового характера. Для осуществления оптовой торговли лекарственными средствами, к которой относится и продажа лекарственных средств по Договорам поставки медицинским организациям, продавец должен иметь лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием услуги «оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения» (п. 34 ст. 2, 53, 54 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Индивидуальный предприниматель Кан-оол Людмила Михайловна имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01194-17/00164483, выданную 14.04.2017 Службой по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва и осуществляет фармацевтическую деятельность по 3 адресам по видам услуг: -отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; -розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения -хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Вид услуг оптовая торговля лекарственными препаратами отсутствует в лицензии ИП Кан-оол Л.М. Таким, образом, медицинской организацией заключен договор на куплю-продажу медикаментов у аптечной организации, не имеющей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по виду услуг оптовая торговля лекарственными препаратами в нарушение статьи 53 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Приказом Министерства здравоохранения Республики Тыва от 02.09.2022 г. № 1176пр/22 «Об установлении запрета на закупку лекарственных препаратов у аптечных организаций, не имеющих лицензию на оптовую торговлю лекарственными препаратами» установлен запрет на закупку лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, у аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, не имеющих лицензию на оптовую торговлю лекарственными препаратами. В соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организациями здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н (далее Требований). В нарушение пункта 9 Требований ГБУЗ РТ «Республиканский наркологический диспансер» не осуществляет мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, что приводит к закупке лекарственных препаратов в розничной сети. Таким, образом, ГБУЗ РТ «Республиканский наркологический диспансер» - не осуществляет мониторинг наличия лекарственных препаратов с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, что приводит к закупке лекарственных препаратов в розничной сети в нарушение статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», - приобретает лекарственные средства у аптечной организации, не имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности по виду услуг оптовая торговля лекарственными препаратами, в нарушение статьи 53 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (указать обстоятельства, свидетельствующие о возникновении угрозы или причинения вреда охраняемым законом ценностям в результате выявленных нарушений) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1. статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2. пункта 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; 3. статьи 53 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Вакансии вахтой