Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА
№17230371000005363905

🔢 ИНН:	1701052707
🆔 ОГРН:	1131719001006
📍 Адрес:	667000, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ, УЛИЦА, МОСКОВСКАЯ, 2, 170000010000103
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Есть возражение
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	14.03.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА (ИНН: 1701052707) , адрес: 667000, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ, УЛИЦА, МОСКОВСКАЯ, 2, 170000010000103

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1701052707
ОГРН проверяемого лица	1131719001006
Наименование проверочного листа	МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	84.11.21
Наименование проверочного листа	Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ

84.11.21

Наименование проверочного листа

Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	667000, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ, УЛИЦА, МОСКОВСКАЯ, 2, 170000010000103

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Балчый Н.Б.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе выборочного контроля качества лекарственных препаратов 07.03.2023г. в ГБУЗ РТ «Республиканский наркологический диспансер» установлено, что медицинской организацией заключен договор розничной купли-продажи медикаментов № 4592 от 08.02.2023г. с индивидуальным предпринимателем Кан-оол Людмилой Михайловной (далее ИП Кан-оол Л.М.), ИНН 170100593094, ОГРН 304170111800188, юридический адрес: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, д. 12 кв.6, ИП Кан-оол Л.М. осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01194-17/00164483, выданной 14.04.2017 Службой по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва, по трем адресам по видам услуг: -отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; -розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения -хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Вид услуг оптовая торговля лекарственными препаратами отсутствует в лицензии ИП Кан-оол Л.М. Таким, образом, медицинской организацией заключен договор на куплю-продажу медикаментов у аптечной организации, не имеющей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по виду услуг оптовая торговля лекарственными препаратами. ГБУЗ РТ «Республиканский наркологический диспансер» нарушены обязательные требования: - не проводится мониторинг наличия лекарственных препаратов с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, что привело к закупке лекарственных препаратов в розничной сети в нарушение статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», - приобретены лекарственные средства у аптечной организации, не имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности по виду услуг оптовая торговля лекарственными препаратами в нарушение статьи 53 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Учреждению вынесено Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований. Министерство здравоохранения Республики Тыва (ИНН 1701052707, ОГРН 1131719001006, юридический адрес: 667010, Республика Тыва, город Кызыл, Московская ул., д.2, министр Югай Анатолий Константинович) организует и осуществляет ведомственный контроль в подведомственных им организациях, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность в соответствии со статьей 89 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пунктом 2 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 787н. Приказом Министерства здравоохранения Республики Тыва от 02.09.2022 г. № 1176пр/22 «Об установлении запрета на закупку лекарственных препаратов у аптечных организаций, не имеющих лицензию на оптовую торговлю лекарственными препаратами» установлен запрет на закупку лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, у аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, не имеющих лицензию на оптовую торговлю лекарственными препаратами. В связи с отсутствием ведомственного контроля со стороны Министерства здравоохранения Республики Тыва подведомственная медицинская организация ГБУЗ РТ «Республиканский наркологический диспансер» нарушены обязательные требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Таким образом, Министерством здравоохранения Республики Тыва не в достаточной мере осуществляется ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных медицинских организаций, в нарушение статьи 89 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта 6 пункта 5 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 787н. (указать обстоятельства, свидетельствующие о возникновении угрозы или причинения вреда охраняемым законом ценностям в результате выявленных нарушений) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1. статьи 89 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2. подпункта 6 пункта 5 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 787н

Значение

В ходе выборочного контроля качества лекарственных препаратов 07.03.2023г. в ГБУЗ РТ «Республиканский наркологический диспансер» установлено, что медицинской организацией заключен договор розничной купли-продажи медикаментов № 4592 от 08.02.2023г. с индивидуальным предпринимателем Кан-оол Людмилой Михайловной (далее ИП Кан-оол Л.М.), ИНН 170100593094, ОГРН 304170111800188, юридический адрес: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, д. 12 кв.6, ИП Кан-оол Л.М. осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01194-17/00164483, выданной 14.04.2017 Службой по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва, по трем адресам по видам услуг: -отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; -розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения -хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Вид услуг оптовая торговля лекарственными препаратами отсутствует в лицензии ИП Кан-оол Л.М. Таким, образом, медицинской организацией заключен договор на куплю-продажу медикаментов у аптечной организации, не имеющей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по виду услуг оптовая торговля лекарственными препаратами. ГБУЗ РТ «Республиканский наркологический диспансер» нарушены обязательные требования: - не проводится мониторинг наличия лекарственных препаратов с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, что привело к закупке лекарственных препаратов в розничной сети в нарушение статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», - приобретены лекарственные средства у аптечной организации, не имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности по виду услуг оптовая торговля лекарственными препаратами в нарушение статьи 53 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Учреждению вынесено Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований. Министерство здравоохранения Республики Тыва (ИНН 1701052707, ОГРН 1131719001006, юридический адрес: 667010, Республика Тыва, город Кызыл, Московская ул., д.2, министр Югай Анатолий Константинович) организует и осуществляет ведомственный контроль в подведомственных им организациях, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность в соответствии со статьей 89 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пунктом 2 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 787н. Приказом Министерства здравоохранения Республики Тыва от 02.09.2022 г. № 1176пр/22 «Об установлении запрета на закупку лекарственных препаратов у аптечных организаций, не имеющих лицензию на оптовую торговлю лекарственными препаратами» установлен запрет на закупку лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, у аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, не имеющих лицензию на оптовую торговлю лекарственными препаратами. В связи с отсутствием ведомственного контроля со стороны Министерства здравоохранения Республики Тыва подведомственная медицинская организация ГБУЗ РТ «Республиканский наркологический диспансер» нарушены обязательные требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Таким образом, Министерством здравоохранения Республики Тыва не в достаточной мере осуществляется ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных медицинских организаций, в нарушение статьи 89 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта 6 пункта 5 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 787н. (указать обстоятельства, свидетельствующие о возникновении угрозы или причинения вреда охраняемым законом ценностям в результате выявленных нарушений) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1. статьи 89 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2. подпункта 6 пункта 5 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 787н

Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА №17230371000005363905