|
Значение |
В ходе выборочного контроля качества лекарственных препаратов 07.03.2023г. в ГБУЗ РТ «Республиканский наркологический диспансер» установлено, что медицинской организацией заключен договор розничной купли-продажи медикаментов № 4592 от 08.02.2023г. с индивидуальным предпринимателем Кан-оол Людмилой Михайловной (далее ИП Кан-оол Л.М.), ИНН 170100593094, ОГРН 304170111800188, юридический адрес: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, д. 12 кв.6,
ИП Кан-оол Л.М. осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01194-17/00164483, выданной 14.04.2017 Службой по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва, по трем адресам по видам услуг:
-отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
-розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
-хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.
Вид услуг оптовая торговля лекарственными препаратами отсутствует в лицензии ИП Кан-оол Л.М.
Таким, образом, медицинской организацией заключен договор на куплю-продажу медикаментов у аптечной организации, не имеющей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по виду услуг оптовая торговля лекарственными препаратами.
ГБУЗ РТ «Республиканский наркологический диспансер» нарушены обязательные требования:
- не проводится мониторинг наличия лекарственных препаратов с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, что привело к закупке лекарственных препаратов в розничной сети в нарушение статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»,
- приобретены лекарственные средства у аптечной организации, не имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности по виду услуг оптовая торговля лекарственными препаратами в нарушение статьи 53 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Учреждению вынесено Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований.
Министерство здравоохранения Республики Тыва (ИНН 1701052707, ОГРН 1131719001006, юридический адрес: 667010, Республика Тыва, город Кызыл, Московская ул., д.2, министр Югай Анатолий Константинович)
организует и осуществляет ведомственный контроль в подведомственных им организациях, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность в соответствии со статьей 89 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пунктом 2 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 787н.
Приказом Министерства здравоохранения Республики Тыва от 02.09.2022 г. № 1176пр/22 «Об установлении запрета на закупку лекарственных препаратов у аптечных организаций, не имеющих лицензию на оптовую торговлю лекарственными препаратами» установлен запрет на закупку лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, у аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, не имеющих лицензию на оптовую торговлю лекарственными препаратами.
В связи с отсутствием ведомственного контроля со стороны Министерства здравоохранения Республики Тыва подведомственная медицинская организация ГБУЗ РТ «Республиканский наркологический диспансер» нарушены обязательные требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Таким образом, Министерством здравоохранения Республики Тыва не в достаточной мере осуществляется ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных медицинских организаций, в нарушение статьи 89 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта 6 пункта 5 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 787н.
(указать обстоятельства, свидетельствующие о возникновении угрозы или причинения вреда охраняемым законом ценностям в результате выявленных нарушений)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1. статьи 89 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
2. подпункта 6 пункта 5 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 787н |