|
Значение |
В ходе проводимого анализа Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва, по сведениям Министерства здравоохранения Республики Тыва о реализации Программ льготного лекарственного обеспечения (еженедельные данные о лекарственном обеспечении по высокозатратным нозологиям), установлено наличие следующих нарушений:
1. на 20.03.2023 г. в программе ФГИС МДЛП в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва установлено, что имеется остаток ЛП «Ритуксимаб», под торговым наименованием «Ацеллбия - концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл» в количестве 51 упаковки, срок годности лекарственного препарата истекает 01.04.2023 г.. Приход был 05.03.2021 года (заявка 2021 г.), а по сведениям Министерства здравоохранения Республики Тыва остаток лекарственных препаратов по заявкам 2021 года отсутствует.
2. в программе МДЛП имеется лекарственный препарат «Бортезомиб» с истекшим сроком годности 01.12.2022 г., в количестве 10 упаковок, которые в остатках фактически отсутствуют по еженедельно представленной информации ГБУ РТ «Ресфармация» (нарушение ч. 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации).
На 01.03.2023 года на складе ГБУ РТ «Ресфармация» остаток лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных по ВЗН составляет 56 838 600,87 рублей, из них лекарственные препараты:
- по заявкам 2022 года 7 074 432,45 (семь миллионов семьдесят четыре тысячи четыреста тридцать два рубля 45 копеек);
- по заявкам 2023 года 49 764 168,42 (сорок девять миллионов семьсот шестьдесят четыре тысячи сто шестьдесят восемь рублей 42 копеек).
Остаток лекарственных препаратов в пунктах отпуска на 01.03.2023 года составляет – 45 367 819,67 (сорок пять миллионов триста шестьдесят семь тысяч восемьсот девятнадцать рублей 67 копеек).
Согласно ст. 6.2. Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", к наборам социальных услуг включаются: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.
В соответствии ст. 44 п. 7, 8 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного) X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации от 26.11.2018 N 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями...».
Потребность (объем поставки) в лекарственном препарате определяется с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) и средней курсовой дозы лекарственного препарата исходя из ежемесячной фактической потребности больных в лекарственных препаратах в соответствии со сведениями регионального сегмента Федерального регистра и необходимости формирования запаса на 15 месяцев.
- организации-получатели в течение 2 рабочих дней со дня получения документов, подтверждающих передачу им лекарственных препаратов, принимают лекарственные препараты на учет, обеспечивают их сохранность и целевое использование.
- в целях динамического наблюдения за больным и соблюдения периодичности посещения им медицинской организации лечащим врачом определяется количество лекарственного препарата, единовременно оформленного на рецептурном бланке в соответствии с рекомендованной среднесуточной курсовой дозой и сроком, назначенным для посещения.
Министерство здравоохранения Республики Тыва (ИНН 1701052707, ОГРН 1131719001006, юридический адрес: 667010, Республика Тыва, город Кызыл, Московская ул., д.2, министр Югай Анатолий Константинович) организует и осуществляет ведомственный контроль в подведомственных им организациях, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность в соответствии со статьей 89 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пунктом 2 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 787н.
Однако, Министерством здравоохранения Республики Тыва не обеспечено своевременное проведение мероприятий по определению потребности в лекарственных препаратах для обеспечения льготных категорий граждан. Как следствие - несвоевременная организация закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий, что приводит к отсутствию непрерывности лечения больных данной категории и нецелевом использовании федеральных средств. А также наличие большого количества остатка лекарственных препаратов может привести к риску истечения сроков годности лекарственных препаратов.
Министерством здравоохранения Республики Тыва не в достаточной мере осуществляется ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных медицинских организаций, в нарушение статьи 89 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта 6 пункта 5 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 787н.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации,
ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1. статьи 44 п. 7,8 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
2. статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»;
2. подпункта 6 пункта 5 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 787н; |