Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА
№17230371000005465970

🔢 ИНН:	1701052707
🆔 ОГРН:	1131719001006
📍 Адрес:	667000, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ, УЛИЦА, МОСКОВСКАЯ, 2, 170000010000103
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	22.03.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА (ИНН: 1701052707) , адрес: 667000, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ, УЛИЦА, МОСКОВСКАЯ, 2, 170000010000103

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1701052707
ОГРН проверяемого лица	1131719001006
Наименование проверочного листа	МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	84.11.21
Наименование проверочного листа	Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ

84.11.21

Наименование проверочного листа

Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	667000, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ, УЛИЦА, МОСКОВСКАЯ, 2, 170000010000103

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Монгуш Буяна Аясовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе проводимого анализа Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва, по сведениям Министерства здравоохранения Республики Тыва о реализации Программ льготного лекарственного обеспечения (еженедельные данные о лекарственном обеспечении по высокозатратным нозологиям), установлено наличие следующих нарушений: 1. на 20.03.2023 г. в программе ФГИС МДЛП в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва установлено, что имеется остаток ЛП «Ритуксимаб», под торговым наименованием «Ацеллбия - концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл» в количестве 51 упаковки, срок годности лекарственного препарата истекает 01.04.2023 г.. Приход был 05.03.2021 года (заявка 2021 г.), а по сведениям Министерства здравоохранения Республики Тыва остаток лекарственных препаратов по заявкам 2021 года отсутствует. 2. в программе МДЛП имеется лекарственный препарат «Бортезомиб» с истекшим сроком годности 01.12.2022 г., в количестве 10 упаковок, которые в остатках фактически отсутствуют по еженедельно представленной информации ГБУ РТ «Ресфармация» (нарушение ч. 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации). На 01.03.2023 года на складе ГБУ РТ «Ресфармация» остаток лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных по ВЗН составляет 56 838 600,87 рублей, из них лекарственные препараты: - по заявкам 2022 года 7 074 432,45 (семь миллионов семьдесят четыре тысячи четыреста тридцать два рубля 45 копеек); - по заявкам 2023 года 49 764 168,42 (сорок девять миллионов семьсот шестьдесят четыре тысячи сто шестьдесят восемь рублей 42 копеек). Остаток лекарственных препаратов в пунктах отпуска на 01.03.2023 года составляет – 45 367 819,67 (сорок пять миллионов триста шестьдесят семь тысяч восемьсот девятнадцать рублей 67 копеек). Согласно ст. 6.2. Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", к наборам социальных услуг включаются: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов. В соответствии ст. 44 п. 7, 8 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного) X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации от 26.11.2018 N 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями...». Потребность (объем поставки) в лекарственном препарате определяется с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) и средней курсовой дозы лекарственного препарата исходя из ежемесячной фактической потребности больных в лекарственных препаратах в соответствии со сведениями регионального сегмента Федерального регистра и необходимости формирования запаса на 15 месяцев. - организации-получатели в течение 2 рабочих дней со дня получения документов, подтверждающих передачу им лекарственных препаратов, принимают лекарственные препараты на учет, обеспечивают их сохранность и целевое использование. - в целях динамического наблюдения за больным и соблюдения периодичности посещения им медицинской организации лечащим врачом определяется количество лекарственного препарата, единовременно оформленного на рецептурном бланке в соответствии с рекомендованной среднесуточной курсовой дозой и сроком, назначенным для посещения. Министерство здравоохранения Республики Тыва (ИНН 1701052707, ОГРН 1131719001006, юридический адрес: 667010, Республика Тыва, город Кызыл, Московская ул., д.2, министр Югай Анатолий Константинович) организует и осуществляет ведомственный контроль в подведомственных им организациях, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность в соответствии со статьей 89 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пунктом 2 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 787н. Однако, Министерством здравоохранения Республики Тыва не обеспечено своевременное проведение мероприятий по определению потребности в лекарственных препаратах для обеспечения льготных категорий граждан. Как следствие - несвоевременная организация закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий, что приводит к отсутствию непрерывности лечения больных данной категории и нецелевом использовании федеральных средств. А также наличие большого количества остатка лекарственных препаратов может привести к риску истечения сроков годности лекарственных препаратов. Министерством здравоохранения Республики Тыва не в достаточной мере осуществляется ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных медицинских организаций, в нарушение статьи 89 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта 6 пункта 5 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 787н. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1. статьи 44 п. 7,8 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2. статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»; 2. подпункта 6 пункта 5 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 787н;

Значение

В ходе проводимого анализа Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва, по сведениям Министерства здравоохранения Республики Тыва о реализации Программ льготного лекарственного обеспечения (еженедельные данные о лекарственном обеспечении по высокозатратным нозологиям), установлено наличие следующих нарушений: 1. на 20.03.2023 г. в программе ФГИС МДЛП в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва установлено, что имеется остаток ЛП «Ритуксимаб», под торговым наименованием «Ацеллбия - концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл» в количестве 51 упаковки, срок годности лекарственного препарата истекает 01.04.2023 г.. Приход был 05.03.2021 года (заявка 2021 г.), а по сведениям Министерства здравоохранения Республики Тыва остаток лекарственных препаратов по заявкам 2021 года отсутствует. 2. в программе МДЛП имеется лекарственный препарат «Бортезомиб» с истекшим сроком годности 01.12.2022 г., в количестве 10 упаковок, которые в остатках фактически отсутствуют по еженедельно представленной информации ГБУ РТ «Ресфармация» (нарушение ч. 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации). На 01.03.2023 года на складе ГБУ РТ «Ресфармация» остаток лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных по ВЗН составляет 56 838 600,87 рублей, из них лекарственные препараты: - по заявкам 2022 года 7 074 432,45 (семь миллионов семьдесят четыре тысячи четыреста тридцать два рубля 45 копеек); - по заявкам 2023 года 49 764 168,42 (сорок девять миллионов семьсот шестьдесят четыре тысячи сто шестьдесят восемь рублей 42 копеек). Остаток лекарственных препаратов в пунктах отпуска на 01.03.2023 года составляет – 45 367 819,67 (сорок пять миллионов триста шестьдесят семь тысяч восемьсот девятнадцать рублей 67 копеек). Согласно ст. 6.2. Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", к наборам социальных услуг включаются: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов. В соответствии ст. 44 п. 7, 8 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного) X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации от 26.11.2018 N 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями...». Потребность (объем поставки) в лекарственном препарате определяется с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) и средней курсовой дозы лекарственного препарата исходя из ежемесячной фактической потребности больных в лекарственных препаратах в соответствии со сведениями регионального сегмента Федерального регистра и необходимости формирования запаса на 15 месяцев. - организации-получатели в течение 2 рабочих дней со дня получения документов, подтверждающих передачу им лекарственных препаратов, принимают лекарственные препараты на учет, обеспечивают их сохранность и целевое использование. - в целях динамического наблюдения за больным и соблюдения периодичности посещения им медицинской организации лечащим врачом определяется количество лекарственного препарата, единовременно оформленного на рецептурном бланке в соответствии с рекомендованной среднесуточной курсовой дозой и сроком, назначенным для посещения. Министерство здравоохранения Республики Тыва (ИНН 1701052707, ОГРН 1131719001006, юридический адрес: 667010, Республика Тыва, город Кызыл, Московская ул., д.2, министр Югай Анатолий Константинович) организует и осуществляет ведомственный контроль в подведомственных им организациях, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность в соответствии со статьей 89 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пунктом 2 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 787н. Однако, Министерством здравоохранения Республики Тыва не обеспечено своевременное проведение мероприятий по определению потребности в лекарственных препаратах для обеспечения льготных категорий граждан. Как следствие - несвоевременная организация закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий, что приводит к отсутствию непрерывности лечения больных данной категории и нецелевом использовании федеральных средств. А также наличие большого количества остатка лекарственных препаратов может привести к риску истечения сроков годности лекарственных препаратов. Министерством здравоохранения Республики Тыва не в достаточной мере осуществляется ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных медицинских организаций, в нарушение статьи 89 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта 6 пункта 5 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 787н. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1. статьи 44 п. 7,8 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2. статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»; 2. подпункта 6 пункта 5 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 787н;

Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА №17230371000005465970