Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№17230371000005557694
🔢 ИНН:
1701010753
🆔 ОГРН:
1021700511095
📍 Адрес:
667003, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, ГОРОД КЫЗЫЛ, УЛИЦА КЕЧИЛ-ООЛА, 2, Б,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.03.2023
🔔
Предостережение
в результате анализа поступившего извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва от 20.03.2023 врача ГБУЗ РТ «РЦСМПиМК» Норбаа Э. Н. установлено, что после госпитализации мальчика 13 лет в... Еще...в результате анализа поступившего извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва от 20.03.2023 врача ГБУЗ РТ «РЦСМПиМК» Норбаа Э. Н. установлено, что после госпитализации мальчика 13 лет в ГБУЗ РТ "Республиканская детская больница" с отравлением после приема таблеток Баклосана, ответственными лицами ГБУЗ РТ "Республиканская детская больница" не отправлено сообщение о серьезной нежелательной реакции.
В соответствии с Порядком осуществления фармаконадзора, утвержденным приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 "Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора", медицинские организации в срок, не превышающий более 3 рабочих дней, обязаны сообщать в Росздравнадзор о серьезных нежелательных реакциях с летальным исходом или угрозой жизни, за исключением нежелательных реакций, выявленных в ходе проведения клинических исследований, проводимых в данной медицинской организации.
По представленной информации от 20.03.2023, в ночь 17.03.2023 на 18.03.2023 ребенок 13 лет дома не ночевал. Со слов, 17.03.2023 г. вечером принял таблетки Баклосан (дозу и количество не говорят). 18.03.2023 утром самостоятельно пришел домой и уснул, мама не смогла разбудить и вызвала скорую медицинскую помощь. По приезду СМП сознание ясное, жалуется на сонливость, головную боль. Бригадой СМП промыт желудок до чистых промывных вод и доставлен в ГБУЗ РТ "Республиканская детская больница" и госпитализирован.
Кроме того, имеется информация в социальных сетях Мэрии города Кызыла от 22.03.2023 «КАЙФ ОТ ЛЕКАРСТВ». Одно из резонансных происшествий – отравление ребенка лекарствами. Группа учащихся средних классов из школ № 11, 17 и КЦО «Аныяк» решили попробовать аптечный препарат ради «кайфа». Как пояснили дети, лекарство приобрёл знакомый, который заверил их в безопасности употребления. Как итог – один из ребят попал на реанимационную койку. Его вялое состояние вызвали подозрения у матери, когда он начал захлебываться пеной изо рта, она сразу же позвонила в скорую, которая приехала за считанные минуты. На заседании комиссии все дети признали свою вину, а родители посетовали, что до сих пор пребывают в шоке от пережитого. Вердикт комиссии: штраф, постановка на учет и направление в наркологию для дальнейших анализов и лечения. Руководству учебных заведений города рекомендовано провести профилактические мероприятия на тему опасности наркомании.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1701010753) , адрес: 667003, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, ГОРОД КЫЗЫЛ, УЛИЦА КЕЧИЛ-ООЛА, 2, Б,
Предостережение:
в результате анализа поступившего извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва от 20.03.2023 врача ГБУЗ РТ «РЦСМПиМК» Норбаа Э. Н. установлено, что после госпитализации мальчика 13 лет в ГБУЗ РТ "Республиканская детская больница" с отравлением после приема таблеток Баклосана, ответственными лицами ГБУЗ РТ "Республиканская детская больница" не отправлено сообщение о серьезной нежелательной реакции.
В соответствии с Порядком осуществления фармаконадзора, утвержденным приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 "Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора", медицинские организации в срок, не превышающий более 3 рабочих дней, обязаны сообщать в Росздравнадзор о серьезных нежелательных реакциях с летальным исходом или угрозой жизни, за исключением нежелательных реакций, выявленных в ходе проведения клинических исследований, проводимых в данной медицинской организации.
По представленной информации от 20.03.2023, в ночь 17.03.2023 на 18.03.2023 ребенок 13 лет дома не ночевал. Со слов, 17.03.2023 г. вечером принял таблетки Баклосан (дозу и количество не говорят). 18.03.2023 утром самостоятельно пришел домой и уснул, мама не смогла разбудить и вызвала скорую медицинскую помощь. По приезду СМП сознание ясное, жалуется на сонливость, головную боль. Бригадой СМП промыт желудок до чистых промывных вод и доставлен в ГБУЗ РТ "Республиканская детская больница" и госпитализирован.
Кроме того, имеется информация в социальных сетях Мэрии города Кызыла от 22.03.2023 «КАЙФ ОТ ЛЕКАРСТВ». Одно из резонансных происшествий – отравление ребенка лекарствами. Группа учащихся средних классов из школ № 11, 17 и КЦО «Аныяк» решили попробовать аптечный препарат ради «кайфа». Как пояснили дети, лекарство приобрёл знакомый, который заверил их в безопасности употребления. Как итог – один из ребят попал на реанимационную койку. Его вялое состояние вызвали подозрения у матери, когда он начал захлебываться пеной изо рта, она сразу же позвонила в скорую, которая приехала за считанные минуты. На заседании комиссии все дети признали свою вину, а родители посетовали, что до сих пор пребывают в шоке от пережитого. Вердикт комиссии: штраф, постановка на учет и направление в наркологию для дальнейших анализов и лечения. Руководству учебных заведений города рекомендовано провести профилактические мероприятия на тему опасности наркомании.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1701010753
ОГРН
1021700511095
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
667003, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, ГОРОД КЫЗЫЛ, УЛИЦА КЕЧИЛ-ООЛА, 2, Б,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Довут Айлан Ховалыговна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в результате анализа поступившего извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва от 20.03.2023 врача ГБУЗ РТ «РЦСМПиМК» Норбаа Э. Н. установлено, что после госпитализации мальчика 13 лет в ГБУЗ РТ "Республиканская детская больница" с отравлением после приема таблеток Баклосана, ответственными лицами ГБУЗ РТ "Республиканская детская больница" не отправлено сообщение о серьезной нежелательной реакции.
В соответствии с Порядком осуществления фармаконадзора, утвержденным приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 "Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора", медицинские организации в срок, не превышающий более 3 рабочих дней, обязаны сообщать в Росздравнадзор о серьезных нежелательных реакциях с летальным исходом или угрозой жизни, за исключением нежелательных реакций, выявленных в ходе проведения клинических исследований, проводимых в данной медицинской организации.
По представленной информации от 20.03.2023, в ночь 17.03.2023 на 18.03.2023 ребенок 13 лет дома не ночевал. Со слов, 17.03.2023 г. вечером принял таблетки Баклосан (дозу и количество не говорят). 18.03.2023 утром самостоятельно пришел домой и уснул, мама не смогла разбудить и вызвала скорую медицинскую помощь. По приезду СМП сознание ясное, жалуется на сонливость, головную боль. Бригадой СМП промыт желудок до чистых промывных вод и доставлен в ГБУЗ РТ "Республиканская детская больница" и госпитализирован.
Кроме того, имеется информация в социальных сетях Мэрии города Кызыла от 22.03.2023 «КАЙФ ОТ ЛЕКАРСТВ». Одно из резонансных происшествий – отравление ребенка лекарствами. Группа учащихся средних классов из школ № 11, 17 и КЦО «Аныяк» решили попробовать аптечный препарат ради «кайфа». Как пояснили дети, лекарство приобрёл знакомый, который заверил их в безопасности употребления. Как итог – один из ребят попал на реанимационную койку. Его вялое состояние вызвали подозрения у матери, когда он начал захлебываться пеной изо рта, она сразу же позвонила в скорую, которая приехала за считанные минуты. На заседании комиссии все дети признали свою вину, а родители посетовали, что до сих пор пребывают в шоке от пережитого. Вердикт комиссии: штраф, постановка на учет и направление в наркологию для дальнейших анализов и лечения. Руководству учебных заведений города рекомендовано провести профилактические мероприятия на тему опасности наркомании.