668400, Республика Тыва, Р-Н КАА-ХЕМСКИЙ, С. САРЫГ-СЕП, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д. Д. 141,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.04.2023
🔔
Предостережение
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 26.04.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации ГБУЗ РТ «Каа-Хемская ЦКБ», по... Еще...в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 26.04.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации ГБУЗ РТ «Каа-Хемская ЦКБ», по адресу: 668400, Республика Тыва, Каа-Хемский район, с. Сарыг-Сеп, улица Енисейская, дом 141 ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
В ФГИС МДЛП в ГБУЗ РТ "Каа-Хемская ЦКБ" имеются лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы МДЛП:
1. Лекарственный препарат с МНН: Амоксициллин+Клавулановая кислота (торговые названия: Экоклав, серии 2410921 (3 уп.), Экоклав, серии 70421 (5 уп.), срок годности истек 03.04.2023, Панклав, серии 11X8KA (2 уп.), срок годности истек 31.03.2023) в количестве 10 уп.;
2. Лекарственный препарат с МНН: Тримеперидин (торговое название: Промедол, серии 10920 – 3 уп.) в количестве 3 уп.
Кроме того, в ГБУЗ РТ "Каа-Хемская ЦКБ" имеются лекарственные препараты с истекшим сроком годности 5 наименований в количестве 19 уп.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "г" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "КАА-ХЕМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1704000560) , адрес: 668400, Республика Тыва, Р-Н КАА-ХЕМСКИЙ, С. САРЫГ-СЕП, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д. Д. 141,
Предостережение:
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 26.04.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации ГБУЗ РТ «Каа-Хемская ЦКБ», по адресу: 668400, Республика Тыва, Каа-Хемский район, с. Сарыг-Сеп, улица Енисейская, дом 141 ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
В ФГИС МДЛП в ГБУЗ РТ "Каа-Хемская ЦКБ" имеются лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы МДЛП:
1. Лекарственный препарат с МНН: Амоксициллин+Клавулановая кислота (торговые названия: Экоклав, серии 2410921 (3 уп.), Экоклав, серии 70421 (5 уп.), срок годности истек 03.04.2023, Панклав, серии 11X8KA (2 уп.), срок годности истек 31.03.2023) в количестве 10 уп.;
2. Лекарственный препарат с МНН: Тримеперидин (торговое название: Промедол, серии 10920 – 3 уп.) в количестве 3 уп.
Кроме того, в ГБУЗ РТ "Каа-Хемская ЦКБ" имеются лекарственные препараты с истекшим сроком годности 5 наименований в количестве 19 уп.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "г" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1704000560
ОГРН
1021700563510
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "КАА-ХЕМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
668400, Республика Тыва, Р-Н КАА-ХЕМСКИЙ, С. САРЫГ-СЕП, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д. Д. 141,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Довут А. Х.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 26.04.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации ГБУЗ РТ «Каа-Хемская ЦКБ», по адресу: 668400, Республика Тыва, Каа-Хемский район, с. Сарыг-Сеп, улица Енисейская, дом 141 ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
В ФГИС МДЛП в ГБУЗ РТ "Каа-Хемская ЦКБ" имеются лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы МДЛП:
1. Лекарственный препарат с МНН: Амоксициллин+Клавулановая кислота (торговые названия: Экоклав, серии 2410921 (3 уп.), Экоклав, серии 70421 (5 уп.), срок годности истек 03.04.2023, Панклав, серии 11X8KA (2 уп.), срок годности истек 31.03.2023) в количестве 10 уп.;
2. Лекарственный препарат с МНН: Тримеперидин (торговое название: Промедол, серии 10920 – 3 уп.) в количестве 3 уп.
Кроме того, в ГБУЗ РТ "Каа-Хемская ЦКБ" имеются лекарственные препараты с истекшим сроком годности 5 наименований в количестве 19 уп.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "г" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).