|
Значение |
В ходе мониторинга по обеспечению доступности лекарственных препаратов в сумонах республики Территориальным органом Росздравнадзора по РТ установлено, что в нарушение ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» некоторые обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные и ветеринарные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность с правом отпуска лекарственных препаратов населению, не реализуют лекарственные препараты населению. Причинами являются: отсутствие лекарственных препаратов для реализации, низкая укомплектованность кадрами.
Исходя из этого, Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва выданы Предостережения о недопустимости обязательных требований со сроками исполнения до 06.06.2023 г. следующим медицинским организациям:
1. ГБУЗ РТ «Каа-Хемская ЦКБ»;
2. ГБУЗ РТ «Тере-Хольская ЦКБ»;
3. ГБУЗ РТ «Пий-Хемская ЦКБ»;
4. ГБУЗ РТ «Тес-Хемская ЦКБ»;
5. ГБУЗ РТ «Тандинская ЦКБ».
Министерством здравоохранения Республики Тыва (ИНН 1701052707, ОГРН 1131719001006, юридический адрес: 667010, Республика Тыва, город Кызыл, Московская ул., д.2, министр Югай Анатолий Константинович) осуществляется ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций в соответствии со статьей 89 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пунктом 2 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 787н.
Неосуществление розничной торговли в некоторых обособленных подразделениях медицинских организаций, расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные и ветеринарные организации, и имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность с правом отпуска лекарственных препаратов населению, указывает на отсутствие со стороны министерства здравоохранения Республики Тыва надлежащей организации предоставления населению доступности медицинской помощи для граждан, не способствует созданию условий для развития медицинской помощи, препятствует реализации принципов охраны здоровья и нарушает конституционные права неопределенного круга лиц, проживающих в сельских поселениях, на получение медицинской помощи, в том числе с использованием лекарственных препаратов, что может привести к нарушению прав граждан на охрану здоровья и квалифицированную медицинскую помощь.
Таким образом, в связи с недостаточным ведомственным контролем со стороны Министерства здравоохранения Республики Тыва в подведомственных медицинских организациях нарушены обязательные требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
(указать обстоятельства, свидетельствующие о возникновении угрозы или причинения вреда охраняемым законом ценностям в результате выявленных нарушений)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1. статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
2. статьи 89 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
3. подпункта 6 пункта 5 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 787н.
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) принять меры по соблюдению статьи Согласно ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» для обеспечения доступности и качества оказания медицинской помощи населению;
2) принять меры по соблюдению статьи 89 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в соответствии с которым органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации осуществляется ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им организаций, предметом которого является соблюдение обязательных требований, указанных в подпункте "е" пункта 1 части 2 статьи 87 указанного Федерального закона;
3) принять меры по соблюдению подпункта 6 пункта 5 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 787н, согласно которому ведомственный контроль включает проведение проверок соблюдения требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
3) направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва уведомление об исполнении настоящего предостережения в срок не менее 60 дней со дня направления настоящего предостережения.
(указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование
о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов)
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном в Постановлении Правительства РФ от 29.06.2021 N 1048 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности"). |