668360, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н ТЕС-ХЕМСКИЙ, С САМАГАЛТАЙ, УЛ. А.Ч.КУНАА, Д. Д. 53,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.07.2023
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 17.07.2023г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что в медицинских организациях не обеспечивается контрол... Еще...В результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 17.07.2023г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что в медицинских организациях не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему ФГИС МДЛП.
В ФГИС МДЛП в медицинских организациях ГБУЗ РТ «Тере-Хольская ЦКБ», ГБУЗ РТ «Тес-Хемская ЦКБ», ГБУЗ РТ «Ресбольница №1» имеются иммунобиологические лекарственные препараты с истекшим сроком годности, не выведенные из системы МДЛП в количестве 21 упаковок.
Так в ФГИС МДЛП в ГБУЗ РТ «Тес-Хемская ЦКБ» имеется иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий, в количестве 9 упаковок, серии -183 с истекшим сроком годности (до 01.07.2023г).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ТЕС-ХЕМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1706000607) , адрес: 668360, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н ТЕС-ХЕМСКИЙ, С САМАГАЛТАЙ, УЛ. А.Ч.КУНАА, Д. Д. 53,
Предостережение:
В результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 17.07.2023г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что в медицинских организациях не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему ФГИС МДЛП.
В ФГИС МДЛП в медицинских организациях ГБУЗ РТ «Тере-Хольская ЦКБ», ГБУЗ РТ «Тес-Хемская ЦКБ», ГБУЗ РТ «Ресбольница №1» имеются иммунобиологические лекарственные препараты с истекшим сроком годности, не выведенные из системы МДЛП в количестве 21 упаковок.
Так в ФГИС МДЛП в ГБУЗ РТ «Тес-Хемская ЦКБ» имеется иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий, в количестве 9 упаковок, серии -183 с истекшим сроком годности (до 01.07.2023г).
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1706000607
ОГРН
1021700586709
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ТЕС-ХЕМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
668360, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н ТЕС-ХЕМСКИЙ, С САМАГАЛТАЙ, УЛ. А.Ч.КУНАА, Д. Д. 53,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Ондар А.М.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 17.07.2023г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что в медицинских организациях не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему ФГИС МДЛП.
В ФГИС МДЛП в медицинских организациях ГБУЗ РТ «Тере-Хольская ЦКБ», ГБУЗ РТ «Тес-Хемская ЦКБ», ГБУЗ РТ «Ресбольница №1» имеются иммунобиологические лекарственные препараты с истекшим сроком годности, не выведенные из системы МДЛП в количестве 21 упаковок.
Так в ФГИС МДЛП в ГБУЗ РТ «Тес-Хемская ЦКБ» имеется иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий, в количестве 9 упаковок, серии -183 с истекшим сроком годности (до 01.07.2023г).
