Предостережение:

• 1) Государственному бюджетному учреждению в сфере здравоохранения «Республиканская больница №2» 667000, Республика Тыва, город Кызыл, ул. Тувинских Добровольцев, д. 10 "а", главный врач – Канчыыр-оол Анджела Арзылановна (ИНН 1701010640 ОГРН 1021700510138). (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении (037) Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) При проведении контрольно-надзорного мероприятия (выборочного контроля) в ГБУЗ РТ «Ресбольница №2» был установлен факт отсутствия ответственного лица для отпуска лекарственных препаратов нужд больницы во время очередного отпуска фармацевта медицинского учреждения. Со слов главной медицинской сестры, на нее устно возложена функция замещения во время отпуска основного работника - фармацевта: занимается отпуском и приемом необходимых лекарственных препаратов. Согласно приказу Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» субъект обращения лекарственных препаратов с учетом объема осуществляемой им деятельности по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов должен иметь необходимый персонал. Требования к квалификации и стажу работы персонала установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности. В соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организациями здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н (далее Требований). В нарушение пп.26 п. 17 Требований ГБУЗ РТ «Ресбольница №2» не осуществляет мероприятия по соблюдению внутреннего распорядка медицинской организации, а именно не контролируется работа по взаимозаменяемости кадров, необходимых для функционирования медицинского учреждения. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Таким образом, ГБУЗ РТ «Ресбольница №2»: - не осуществляет мероприятия по соблюдению внутреннего распорядка медицинской организации в нарушение статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по соблюдению: - п. 7 ч. 3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп.26 п.17 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности". 2) направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва уведомление об исполнении настоящего предостережения (не менее 60 дней со дня направления настоящего предостережения).