Предостережение:

• 1. Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Тыва «Кызылская центральная кожуунная больница» (далее ГБУЗ РТ «Кызылская ЦКБ») ИНН 1717001271 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении (037) Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Согласно материалов дела Кызылского межрайонного прокурора советника юстиции Грек Н.С. в аптеке ИП Андрюшиной Н.Н., расположенной по адресу: Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, ул. 25 лет Советской Тувы, д.1, литер А, помещение 3, литер А1, помещения 4 и5, 18.05.2023 г. осуществлена продажа лекарственного препарата «Лизиноприл» в форме таблеток (10 мг. №30) без рецепта врача на лекарственный препарат женщине с высоким давлением Чадамба Ч.М., проживающей по адресу: пгт. Каа-Хем, ул. 1-я Серебрянка, д. 2. Согласно инструкции лекарственный препарат «Лизиноприл» отпускается по рецепту. Продаже лекарственного препарата без рецепта аптечным учреждением способствовало отсутствие организации и контроля за выпиской рецептов на лекарственные препараты, отпускаемые по рецептам в ГБУЗ РТ «Кызылская ЦКБ», а также свидетельствует об отсутствии контроля за диспансерным наблюдением пациентов, состоящих на учете, что приводит к самолечению. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно п.6 раздела I Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1093н, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта; п 13 лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлено количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения. В соответствии п.1 раздела I Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, назначение лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача, при оказании медицинской помощи в медицинских организациях, в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. № 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты". Исходя из вышеизложенного следует, ГБУЗ РТ «Кызылская ЦКБ» не в достаточной мере осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в нарушение статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. 17 п. 17 Порядка организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", а именно соблюдение требований к назначению лекарственных препаратов. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по соблюдению: - п.6 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1093н; - п.1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 N 1094н; - статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пп. 17 п. 17 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности". 4) направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва уведомление об исполнении настоящего предостережения.