Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "КЫЗЫЛСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
№17230371000007614568

🔢 ИНН:	1717001271
🆔 ОГРН:	1021700727663
📍 Адрес:	667901, Республика Тыва, Р-Н КЫЗЫЛСКИЙ, ПГТ КАА-ХЕМ, УЛ. ШАХТЕРСКАЯ, Д. Д.4,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	12.09.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "КЫЗЫЛСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1717001271) , адрес: 667901, Республика Тыва, Р-Н КЫЗЫЛСКИЙ, ПГТ КАА-ХЕМ, УЛ. ШАХТЕРСКАЯ, Д. Д.4,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1717001271
ОГРН проверяемого лица	1021700727663
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "КЫЗЫЛСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	667901, Республика Тыва, Р-Н КЫЗЫЛСКИЙ, ПГТ КАА-ХЕМ, УЛ. ШАХТЕРСКАЯ, Д. Д.4,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Балчый Н.Б.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	наличие сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	1. Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Тыва «Кызылская центральная кожуунная больница» (далее ГБУЗ РТ «Кызылская ЦКБ») ИНН 1717001271 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении (037) Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Согласно материалов дела Кызылского межрайонного прокурора советника юстиции Грек Н.С. в аптеке ИП Андрюшиной Н.Н., расположенной по адресу: Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, ул. 25 лет Советской Тувы, д.1, литер А, помещение 3, литер А1, помещения 4 и5, 18.05.2023 г. осуществлена продажа лекарственного препарата «Лизиноприл» в форме таблеток (10 мг. №30) без рецепта врача на лекарственный препарат женщине с высоким давлением Чадамба Ч.М., проживающей по адресу: пгт. Каа-Хем, ул. 1-я Серебрянка, д. 2. Согласно инструкции лекарственный препарат «Лизиноприл» отпускается по рецепту. Продаже лекарственного препарата без рецепта аптечным учреждением способствовало отсутствие организации и контроля за выпиской рецептов на лекарственные препараты, отпускаемые по рецептам в ГБУЗ РТ «Кызылская ЦКБ», а также свидетельствует об отсутствии контроля за диспансерным наблюдением пациентов, состоящих на учете, что приводит к самолечению. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно п.6 раздела I Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1093н, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта; п 13 лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлено количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения. В соответствии п.1 раздела I Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, назначение лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача, при оказании медицинской помощи в медицинских организациях, в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. № 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты". Исходя из вышеизложенного следует, ГБУЗ РТ «Кызылская ЦКБ» не в достаточной мере осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в нарушение статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. 17 п. 17 Порядка организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", а именно соблюдение требований к назначению лекарственных препаратов. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по соблюдению: - п.6 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1093н; - п.1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 N 1094н; - статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пп. 17 п. 17 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности". 4) направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва уведомление об исполнении настоящего предостережения.

Значение

1. Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Тыва «Кызылская центральная кожуунная больница» (далее ГБУЗ РТ «Кызылская ЦКБ») ИНН 1717001271 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении (037) Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Согласно материалов дела Кызылского межрайонного прокурора советника юстиции Грек Н.С. в аптеке ИП Андрюшиной Н.Н., расположенной по адресу: Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, ул. 25 лет Советской Тувы, д.1, литер А, помещение 3, литер А1, помещения 4 и5, 18.05.2023 г. осуществлена продажа лекарственного препарата «Лизиноприл» в форме таблеток (10 мг. №30) без рецепта врача на лекарственный препарат женщине с высоким давлением Чадамба Ч.М., проживающей по адресу: пгт. Каа-Хем, ул. 1-я Серебрянка, д. 2. Согласно инструкции лекарственный препарат «Лизиноприл» отпускается по рецепту. Продаже лекарственного препарата без рецепта аптечным учреждением способствовало отсутствие организации и контроля за выпиской рецептов на лекарственные препараты, отпускаемые по рецептам в ГБУЗ РТ «Кызылская ЦКБ», а также свидетельствует об отсутствии контроля за диспансерным наблюдением пациентов, состоящих на учете, что приводит к самолечению. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно п.6 раздела I Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1093н, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта; п 13 лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлено количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения. В соответствии п.1 раздела I Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, назначение лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача, при оказании медицинской помощи в медицинских организациях, в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. № 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты". Исходя из вышеизложенного следует, ГБУЗ РТ «Кызылская ЦКБ» не в достаточной мере осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в нарушение статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. 17 п. 17 Порядка организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", а именно соблюдение требований к назначению лекарственных препаратов. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по соблюдению: - п.6 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1093н; - п.1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 N 1094н; - статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пп. 17 п. 17 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности". 4) направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва уведомление об исполнении настоящего предостережения.

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "КЫЗЫЛСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" №17230371000007614568