Предостережение:

• В результате анализа сведений о выбытии вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.09.2023г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что в Республике Тыва в системе МДЛП имеются не выведенные вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции Covid-19 с истекшим сроком годности в количестве 650 доз, а именно в ФГИС МДЛП в ГБУЗ РТ «РКДЦ» имеются вакцины для профилактики вакцины новой коронавирусной инфекции Covid-19 в количестве 650 доз, серии 140921, срок годности истек 31.03.2023, серии 0211021, срок годности истек 30.04.2023, что не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему ФГИС МДЛП в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации. Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется мониторинг движения лекарственных препаратов, по устной информации ответственного лица от 18.09.2023 года, что ожидают информацию от Минздрава РТ о продлении срока годности данных вакцин, сроки годности истекли 31.03.2023, 30.04.2023. Факты подтверждаются скрин копией лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрин прилагается). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1. - части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «г» п.6 от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». - пп. 6 п. 5 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 787н "Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности", статьи 89 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по ведомственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности, в части проведения проверок по соблюдению требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.