Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ"
№17230371000007767955
🔢 ИНН:
1701009973
🆔 ОГРН:
1021700509126
📍 Адрес:
667007, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ОЮНА КУРСЕДИ, Д. Д.159А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.09.2023
🎯
Основание проведения
наличие сведений
🔔
Предостережение
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 21.09.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации Государственного бюджетного у... Еще...в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 21.09.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва "Республиканский Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" (ГБУЗ РТ «Республиканский Центр СПИД»), по адресу места осуществления деятельности: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Оюна Курседи ул, д. 159 "а" ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП.
В ФГИС МДЛП в медицинской организации ГБУЗ РТ «Республиканский Центр СПИД» имеются лекарственные препараты, которые в длительное время находятся без движения в количестве 5069 уп. и с истекшими сроками годности в количестве 2717 уп. (список в формате Excel прилагается).
Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется мониторинг движения лекарственных препаратов в ежедневном режиме, по анализу остатков ЛП без движения и по остаткам ЛП по сроку годности установлены вышеуказанные данные.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (список в формате Excel прилагается).
Список в формате Excel лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. прилагается
ГБУЗ РТ "Республиканский Центр СПИД" (ИНН 1701009973, ОГРН 1021700509126)
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ" (ИНН: 1701009973) , адрес: 667007, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ОЮНА КУРСЕДИ, Д. Д.159А,
Предостережение:
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 21.09.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва "Республиканский Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" (ГБУЗ РТ «Республиканский Центр СПИД»), по адресу места осуществления деятельности: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Оюна Курседи ул, д. 159 "а" ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП.
В ФГИС МДЛП в медицинской организации ГБУЗ РТ «Республиканский Центр СПИД» имеются лекарственные препараты, которые в длительное время находятся без движения в количестве 5069 уп. и с истекшими сроками годности в количестве 2717 уп. (список в формате Excel прилагается).
Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется мониторинг движения лекарственных препаратов в ежедневном режиме, по анализу остатков ЛП без движения и по остаткам ЛП по сроку годности установлены вышеуказанные данные.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (список в формате Excel прилагается).
Список в формате Excel лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. прилагается
ГБУЗ РТ "Республиканский Центр СПИД" (ИНН 1701009973, ОГРН 1021700509126)
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1701009973
ОГРН
1021700509126
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
667007, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ОЮНА КУРСЕДИ, Д. Д.159А,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Довут Айлан Ховалыговна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
наличие сведений
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 21.09.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва "Республиканский Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" (ГБУЗ РТ «Республиканский Центр СПИД»), по адресу места осуществления деятельности: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Оюна Курседи ул, д. 159 "а" ответственными лицами контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП.
В ФГИС МДЛП в медицинской организации ГБУЗ РТ «Республиканский Центр СПИД» имеются лекарственные препараты, которые в длительное время находятся без движения в количестве 5069 уп. и с истекшими сроками годности в количестве 2717 уп. (список в формате Excel прилагается).
Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется мониторинг движения лекарственных препаратов в ежедневном режиме, по анализу остатков ЛП без движения и по остаткам ЛП по сроку годности установлены вышеуказанные данные.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (список в формате Excel прилагается).
Список в формате Excel лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. прилагается
ГБУЗ РТ "Республиканский Центр СПИД" (ИНН 1701009973, ОГРН 1021700509126)
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".