Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ И МЕДИЦИНЫ КАТАСТРОФ"
№17230371000007961426

🔢 ИНН:	1701010746
🆔 ОГРН:	1021700516408
📍 Адрес:	667000, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ЩЕТИНКИНА-КРАВЧЕНКО, Д. Д.23,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	03.10.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ И МЕДИЦИНЫ КАТАСТРОФ" (ИНН: 1701010746) , адрес: 667000, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ЩЕТИНКИНА-КРАВЧЕНКО, Д. Д.23,

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1701010746
ОГРН проверяемого лица	1021700516408
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ И МЕДИЦИНЫ КАТАСТРОФ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.90.9
Наименование проверочного листа	Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	667000, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ЩЕТИНКИНА-КРАВЧЕНКО, Д. Д.23,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Довут Айлан Ховалыговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	наличие сведений
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 02.10.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва "Республиканский центр скорой медицинской помощи и медицины катастроф" (ГБУЗ РТ "РЦ СМПиМК"), по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Щетинкина-Кравченко, д. 23, по адресу: Автомобиль скорой медицинской помощи модель: 409051*J3043186 Идентификационный номер: ХТТ128811К1006502 были выведены лекарственные препараты с истекшими сроками годности для медицинского применения, ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, и следовательно, несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по Приказу Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности". В ФГИС МДЛП в медицинской организации ГБУЗ РТ «РЦ СМПиМК» 02.10.2023 выведен из системы ФГИС МДЛП лекарственный препарат с МНН: Клопидогрел (торговое название: Зилт, серии 55971020, срок годности истек 01.10.2023 (15 уп.): Вывод ЛП с истекшими сроками годности (10 случаев) и Нарушение вывода из оборота ЛП через РВ (5 случаев), отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП. В соответствии пп. 17 п. 17. Приказа 785н. - Плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: 17) осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов; обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения; хранение лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения; В нарушение пп. 17 п. 17 Приказа 785н, ГБУЗ РТ "РЦ СМПиМК" не проводится должный контроль за обеспечением контроля сроков годности лекарственных препаратов, о чем свидетельствует вышеуказанные нарушения. Кроме того, имеются лекарственные препараты с истекшими сроками годности в количестве 18 уп. по торговому наименованию: Феназепам, серии 2080820 (список в формате Excel прилагается). Также, имеются лекарственные препараты, которые в длительное время находятся без движения, в количестве 869 уп., что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП, фактически отсутствующие лекарственные препараты, которые в длительное время находятся без движения в количестве 869 уп. и с истекшими сроками годности, которые не выведены из ФГИС МДЛП, необходимо сверить данные наименования и количества с имеющимися. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП через личный кабинет. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "б" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности) и требований части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Значение

в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 02.10.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва "Республиканский центр скорой медицинской помощи и медицины катастроф" (ГБУЗ РТ "РЦ СМПиМК"), по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Щетинкина-Кравченко, д. 23, по адресу: Автомобиль скорой медицинской помощи модель: 409051*J3043186 Идентификационный номер: ХТТ128811К1006502 были выведены лекарственные препараты с истекшими сроками годности для медицинского применения, ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, и следовательно, несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по Приказу Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности". В ФГИС МДЛП в медицинской организации ГБУЗ РТ «РЦ СМПиМК» 02.10.2023 выведен из системы ФГИС МДЛП лекарственный препарат с МНН: Клопидогрел (торговое название: Зилт, серии 55971020, срок годности истек 01.10.2023 (15 уп.): Вывод ЛП с истекшими сроками годности (10 случаев) и Нарушение вывода из оборота ЛП через РВ (5 случаев), отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП. В соответствии пп. 17 п. 17. Приказа 785н. - Плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: 17) осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов; обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения; хранение лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения; В нарушение пп. 17 п. 17 Приказа 785н, ГБУЗ РТ "РЦ СМПиМК" не проводится должный контроль за обеспечением контроля сроков годности лекарственных препаратов, о чем свидетельствует вышеуказанные нарушения. Кроме того, имеются лекарственные препараты с истекшими сроками годности в количестве 18 уп. по торговому наименованию: Феназепам, серии 2080820 (список в формате Excel прилагается). Также, имеются лекарственные препараты, которые в длительное время находятся без движения, в количестве 869 уп., что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП, фактически отсутствующие лекарственные препараты, которые в длительное время находятся без движения в количестве 869 уп. и с истекшими сроками годности, которые не выведены из ФГИС МДЛП, необходимо сверить данные наименования и количества с имеющимися. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП через личный кабинет. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "б" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности) и требований части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»