Предостережение:

• в результате проведения контрольно-надзорных мероприятий от 03.10.2023 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении медицинской организации Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Республиканская психиатрическая больница» по адресу: 667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Островная, д.6 установлено несоблюдение п. 19, п. 25 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила), что свидетельствуют о ненадлежащей организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (пп. 17 п. 17 приказа N 785н) . В соответствии п. 19. Правил - Административно-бытовые помещения отделяются от зон хранения лекарственных препаратов. В соответствии п. 25. Правил - Процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов проводятся в соответствии со стандартными операционными процедурами. Отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов должна допускать возможность проведения влажной уборки и исключать накопление пыли. В медицинской организации ГБУЗ РТ "Республиканская психиатрическая больница": - Административно-бытовые помещения не отделены от зон хранения лекарственных препаратов в нарушение п. 19 Правил, хранятся и лекарственные средства. - Внутренние поверхности стен, потолков для хранения лекарственных препаратов побелена, не окрашена, не имеется возможность проведения влажной уборки, не исключается возможность накопления пыли, что не допускается в помещениях хранения лекарственных средств (нарушение п. 25 Правил). В соответствии пп. 17 п. 17. Приказа 785н. - Плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: 17) осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов; обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения; хранение лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения; В нарушение пп. 17 п. 17 Приказа 785н, не проводится должный контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов. По устному объяснению ответственных сотрудников (присутствовали заместитель главного врача и провизор), готовится другое помещение. Факты подтверждаются фотографиями помещения. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «б» п. 6 от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»