Предостережение:

• (037) Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате (указать нужное): анализа исполнения Предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований от 18.08.2023 №164 (вх.от 27.10.2023 г. № И17-1447) согласно представленному ГБУЗ РТ «Стоматологическая поликлиника» Листу маршрутизации детей в стоматологические кабинеты, утвержденному приказом Минздрава РТ от 16.03.2023 г. №273 пр/23, установлено, что в стоматологическом кабинете МАОУ Лицей №15 (г. Кызыл, ул. Красноармейская, д. 176) отсутствует лицензия на медицинскую деятельность, также стоматологический кабинет МБОУ СОШ №8 (г. Кызыл, ул. Правобережная, д. 54) оказывает медицинскую услугу не по адресу осуществления медицинской деятельности. В соответствии со сведениями из Единого Реестра лицензий АИС Росздравнадзора лицензии № Л041-01194-17/00366520, выданной 24.10.2012 Службой по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва, ГБУЗ РТ «Стоматологическая поликлиника» осуществляет медицинскую деятельность по следующим адресам: - 667001, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Дружбы, д. 7, пом. с 1 по 36; - 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул.Комсомольская улица, дом 34, литер А; - 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Советская, д. 14, помещение 62; - 667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. 70-летия Победы, д. 2, блок Б, 1 этаж, помещение 11; - 667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Пригородная, зд. 8 "а", литер Б, 1 этаж, помещение № 6.2; - 668216, Республика Тыва, Улуг-Хемский район, с. Ийи-Тал, ул. Малчын, д. 14, помещение 33; - 667003, Республика Тыва, г Кызыл, ул Кечил-оола, д. 2Б, 1 этаж, помещения 44, 45, 46, 47, 48; - 667002, Республика Тыва, г Кызыл, ул Правобережная, д. 50, помещения 2,4,5,5а,9,10,11,12,13,14,15,16. В соответствии с п. 10 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» под медицинской деятельностью понимается профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. Также согласно ч.1 ст. 7 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Базовым законодательным актом в данном случае является Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ч. 1 ст.12 которого определен перечень подлежащих обязательному лицензированию видов деятельности, в том числе на занятие медицинской деятельностью. При этом исчерпывающие перечни выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности (ч. 2 ст. 12 Закона о лицензировании). Согласно Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. № 852 Медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Министерством здравоохранения Российской Федерации утверждается классификатор работ (услуг), предусмотренных приложением к Положению. Следует отметить, что безлицензионной деятельностью является осуществление медицинской деятельности в отсутствие лицензии или после окончания ее действия, либо оказание отдельных работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность, но не указанных в приложении к лицензии, либо осуществление конкретных работ и услуг не по адресу, указанному в приложении к действующей лицензии. Осуществление учреждением здравоохранения медицинской деятельности по адресу, не указанному в лицензии, квалифицируется как осуществление деятельности с нарушением требований лицензии по следующим мотивам: • медицинская лицензия подлежит переоформлению, в частности, в случаях изменения адресов мест осуществления лицом лицензируемого вида деятельности; • при этом до переоформления лицензии лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением его осуществления по адресу, не указанному в лицензии; • следовательно, лицензия дает лицензиату право на осуществление лицензируемого вида деятельности, но исключительно в отношении адресов, указанных в лицензии в качестве места осуществления соответствующего вида деятельности. Таким образом, ГБУЗ РТ «Стоматологическая поликлиника» осуществляет медицинскую деятельность в нарушение п. 46 ч.1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; ч. 1 ст. 7 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». (указать обстоятельства, свидетельствующие о возникновении угрозы или причинения вреда охраняемым законом ценностям в результате выявленных нарушений) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1. ч.1 ст. 7 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2. п.46 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Принять исчерпывающие меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в части: соблюдения законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности"(п.46 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; внесения изменений в реестр лицензий с указанием адреса и (или) работ (услуг), которые лицензиат намерен выполнять, а также соответствующие сведения (документы), предусмотренные пунктом 8 настоящего Положения (п. 11 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852"О лицензировании медицинской деятельности»). 2) направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва уведомление об исполнении настоящего предостережения