РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧАЛАМА"
№17230371000008395177

🔢 ИНН:
1701051598
🆔 ОГРН:
1121719002074
📍 Адрес:
667000, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, Д. Д. 178, КВ. 27
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.11.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧАЛАМА" (ИНН: 1701051598) , адрес: 667000, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, Д. Д. 178, КВ. 27

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1701051598
ОГРН проверяемого лица 1121719002074
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧАЛАМА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 52.21.22
Наименование проверочного листа Деятельность по эксплуатации автомобильных дорог и автомагистралей

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 667000, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, Д. Д. 178, КВ. 27

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Милана Максимовна Куулар

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Мотивированное представление от 09.11.2023г.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва на основании поступившей жалобы от 24.10.2022г. в целях контроля и надзора за полнотой размещения обязательных сведений Общества с ограниченной ответственностью «Чалама» (ОГРН 1121719002074, ИНН 1701051598), осуществляющего деятельность по адресу 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Красноармейская, д. 178, пом. с 1-7, подведомственному органу государственной власти субъекта Российской Федерации, проведен мониторинг внесения сведений по обороту лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 09.11.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. По результатам мониторинга ООО «Чалама» установлено, что ответственными лицами не обеспечивается внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) в нарушение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) и следовательно, отсутствует контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак». С 01.07.2020 вступил в силу п. 7 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств, в соответствии с которым юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов. В настоящее время ФГИС МДЛП является частью Единой национальной системы маркировки и прослеживаемости товаров "Честный знак", на официальном сайте честныйзнак.рф открыт соответствующий раздел. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств). Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в ИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентированы Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Положение о системе мониторинга). Внесение информации о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП производится субъектами обращения лекарственных средств после прохождения ими регистрации в системе мониторинга и предоставления им личного кабинета в соответствии п. 23 Положения о системе мониторинга). Медицинскими организациями, закупающими лекарственные препараты, внесение информации в ФГИС МДЛП производится еще на стадии их приемки либо путем предоставления сведений о принятых лекарственных препаратах, либо путем подтверждения достоверности сведений об отгруженных лекарственных препаратах, внесенных в ФГИС МДЛП поставщиком. Также необходимо вносить данные в ФГИС МДЛП и по использованию медицинской организацией лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи. Согласно п. 51 Положения о системе мониторинга субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, представляют информацию в ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга. Факты подтверждаются скрин копиями по нулевым остаткам лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрин прилагается).
Вакансии вахтой