668400, Республика Тыва, Р-Н КАА-ХЕМСКИЙ, С САРЫГ-СЕП, УЛ ЕНИСЕЙСКАЯ, Д. ДВЛД. 141,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.11.2023
🎯
Основание проведения
наличие сведений
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений в ФГИС МДЛП на 09.11.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения "Каа-Хемская центральная кожуунная больница" ИНН 1704000560, ОГРН 102170056... Еще...В результате анализа сведений в ФГИС МДЛП на 09.11.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения "Каа-Хемская центральная кожуунная больница" ИНН 1704000560, ОГРН 1021700563510, по адресу: 668400, Республика Тыва, Каа-Хемский район, с. Сарыг-Сеп, улица Енисейская, дом 141 имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01194-17/00323885 от 22.04.2020 – имеется СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, в количестве 2 уп., серии 520623, которая фактически отсутствует, в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Следовательно, ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет мониторинг движения лекарственных препаратов, по «контрольному звонку» ТО Росздравнадзора, вышеуказанными медицинскими организациями подтверждено отсутствие данной вакцины.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в обороте, согласно отчетным данным ФГИС МДЛП.
Скрин копии лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «г» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")").
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "КАА-ХЕМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1704000560) , адрес: 668400, Республика Тыва, Р-Н КАА-ХЕМСКИЙ, С САРЫГ-СЕП, УЛ ЕНИСЕЙСКАЯ, Д. ДВЛД. 141,
Предостережение:
В результате анализа сведений в ФГИС МДЛП на 09.11.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения "Каа-Хемская центральная кожуунная больница" ИНН 1704000560, ОГРН 1021700563510, по адресу: 668400, Республика Тыва, Каа-Хемский район, с. Сарыг-Сеп, улица Енисейская, дом 141 имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01194-17/00323885 от 22.04.2020 – имеется СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, в количестве 2 уп., серии 520623, которая фактически отсутствует, в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Следовательно, ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет мониторинг движения лекарственных препаратов, по «контрольному звонку» ТО Росздравнадзора, вышеуказанными медицинскими организациями подтверждено отсутствие данной вакцины.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в обороте, согласно отчетным данным ФГИС МДЛП.
Скрин копии лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «г» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")").
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1704000560
ОГРН
1021700563510
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "КАА-ХЕМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
668400, Республика Тыва, Р-Н КАА-ХЕМСКИЙ, С САРЫГ-СЕП, УЛ ЕНИСЕЙСКАЯ, Д. ДВЛД. 141,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Довут Айлан Ховалыговна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
наличие сведений
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений в ФГИС МДЛП на 09.11.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения "Каа-Хемская центральная кожуунная больница" ИНН 1704000560, ОГРН 1021700563510, по адресу: 668400, Республика Тыва, Каа-Хемский район, с. Сарыг-Сеп, улица Енисейская, дом 141 имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01194-17/00323885 от 22.04.2020 – имеется СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, в количестве 2 уп., серии 520623, которая фактически отсутствует, в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Следовательно, ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет мониторинг движения лекарственных препаратов, по «контрольному звонку» ТО Росздравнадзора, вышеуказанными медицинскими организациями подтверждено отсутствие данной вакцины.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в обороте, согласно отчетным данным ФГИС МДЛП.
Скрин копии лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «г» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")").