Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ"
№17230371000008406250

🔢 ИНН:	1701009973
🆔 ОГРН:	1021700509126
📍 Адрес:	667007, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ОЮНА КУРСЕДИ, Д. Д.159А,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	10.11.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ" (ИНН: 1701009973) , адрес: 667007, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ОЮНА КУРСЕДИ, Д. Д.159А,

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1701009973
ОГРН проверяемого лица	1021700509126
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	667007, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. ОЮНА КУРСЕДИ, Д. Д.159А,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Довут Айлан Ховалыговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	наличие сведений
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате анализа сведений в ФГИС МДЛП на 09.11.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республиканский Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" ИНН 1701009973, ОГРН 1021700509126, по адресу: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Оюна Курседи ул, д. 159 "а", имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01194-17/00314585 от 30.06.2017 – имеется СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, в количестве 123 уп, серии У350823, 070723 в статусе «отгружен», «ЛП не выведен из оборота» в системе МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. Следовательно, ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет мониторинг движения лекарственных препаратов, по «контрольному звонку» ТО Росздравнадзора, вышеуказанными медицинскими организациями подтверждено отсутствие данной вакцины. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в обороте, согласно отчетным данным ФГИС МДЛП. Скрин копии лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «г» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")").

Значение

В результате анализа сведений в ФГИС МДЛП на 09.11.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республиканский Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" ИНН 1701009973, ОГРН 1021700509126, по адресу: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Оюна Курседи ул, д. 159 "а", имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01194-17/00314585 от 30.06.2017 – имеется СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, в количестве 123 уп, серии У350823, 070723 в статусе «отгружен», «ЛП не выведен из оборота» в системе МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. Следовательно, ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет мониторинг движения лекарственных препаратов, по «контрольному звонку» ТО Росздравнадзора, вышеуказанными медицинскими организациями подтверждено отсутствие данной вакцины. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в обороте, согласно отчетным данным ФГИС МДЛП. Скрин копии лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «г» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")").