667903, Республика Тыва, Р-Н ТЕРЕ-ХОЛЬСКИЙ, С КУНГУРТУГ, УЛ МОЛОДЕЖНАЯ,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.11.2023
🎯
Основание проведения
наличие сведений
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений в ФГИС МДЛП на 09.11.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва «Тере-Хольская центральная кожуунная больница» (далее - ГБУ... Еще...В результате анализа сведений в ФГИС МДЛП на 09.11.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва «Тере-Хольская центральная кожуунная больница» (далее - ГБУЗ РТ «Тере-Хольская ЦКБ») (ИНН 1720000140 ОГРН 1041700734437) имеются вакцина: СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, в количестве 35 уп., серии 070723 годен до 31.07.2024 производитель ООО «ФОРТ», которые фактически полностью использованы по назначению, но не выведены из ФГИС МДЛП на 10.11.2023, факты подтверждаются скан копией из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. которая фактически отсутствует, в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Следовательно, ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет мониторинг движения лекарственных препаратов, по «контрольному звонку» ТО Росздравнадзора, вышеуказанными медицинскими организациями подтверждено отсутствие данной вакцины.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в обороте, согласно отчетным данным ФГИС МДЛП.
Скрин копии лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «г» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")").
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ТЕРЕ-ХОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1720000140) , адрес: 667903, Республика Тыва, Р-Н ТЕРЕ-ХОЛЬСКИЙ, С КУНГУРТУГ, УЛ МОЛОДЕЖНАЯ,
Предостережение:
В результате анализа сведений в ФГИС МДЛП на 09.11.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва «Тере-Хольская центральная кожуунная больница» (далее - ГБУЗ РТ «Тере-Хольская ЦКБ») (ИНН 1720000140 ОГРН 1041700734437) имеются вакцина: СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, в количестве 35 уп., серии 070723 годен до 31.07.2024 производитель ООО «ФОРТ», которые фактически полностью использованы по назначению, но не выведены из ФГИС МДЛП на 10.11.2023, факты подтверждаются скан копией из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. которая фактически отсутствует, в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Следовательно, ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет мониторинг движения лекарственных препаратов, по «контрольному звонку» ТО Росздравнадзора, вышеуказанными медицинскими организациями подтверждено отсутствие данной вакцины.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в обороте, согласно отчетным данным ФГИС МДЛП.
Скрин копии лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «г» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")").
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1720000140
ОГРН
1041700734437
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ТЕРЕ-ХОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
667903, Республика Тыва, Р-Н ТЕРЕ-ХОЛЬСКИЙ, С КУНГУРТУГ, УЛ МОЛОДЕЖНАЯ,
Адрес
667903, Республика Тыва, Р-Н ТЕРЕ-ХОЛЬСКИЙ, С КУНГУРТУГ, УЛ МОЛОДЕЖНАЯ,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Довут Айлан Ховалыговна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
наличие сведений
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений в ФГИС МДЛП на 09.11.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва «Тере-Хольская центральная кожуунная больница» (далее - ГБУЗ РТ «Тере-Хольская ЦКБ») (ИНН 1720000140 ОГРН 1041700734437) имеются вакцина: СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, в количестве 35 уп., серии 070723 годен до 31.07.2024 производитель ООО «ФОРТ», которые фактически полностью использованы по назначению, но не выведены из ФГИС МДЛП на 10.11.2023, факты подтверждаются скан копией из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. которая фактически отсутствует, в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Следовательно, ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет мониторинг движения лекарственных препаратов, по «контрольному звонку» ТО Росздравнадзора, вышеуказанными медицинскими организациями подтверждено отсутствие данной вакцины.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в обороте, согласно отчетным данным ФГИС МДЛП.
Скрин копии лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «г» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")").