Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДА"
№17230371000008482885
🔢 ИНН:
1701054430
🆔 ОГРН:
1141719000620
📍 Адрес:
667003, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. КЕЧИЛ-ООЛА, Д. Д.3, КВ.1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.11.2023
🎯
Основание проведения
наличие сведений
🔔
Предостережение
в результате анализа сведений по обороту лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 16.11.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации ООО " ДА ", ИНН 1701054430, ... Еще...в результате анализа сведений по обороту лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 16.11.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации ООО " ДА ", ИНН 1701054430, ОГРН 1141719000620, имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01194-17/00333407 от 26.07.2019, по адресу: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оола, д 3, пом.с 1 по 11 (бывшая квартира №1) при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности при оказании первичной медико-санитарной помощи для обеспечения лечебного процесса отсутствуют лекарственные препараты для медицинского применения, не на должном уровне оказываются услуги по стоматологии терапевтической, стоматологии общей практики. Ответственными лицами не обеспечивается внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) в нарушение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) и следовательно, отсутствует контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "г" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДА" (ИНН: 1701054430) , адрес: 667003, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. КЕЧИЛ-ООЛА, Д. Д.3, КВ.1
Предостережение:
в результате анализа сведений по обороту лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 16.11.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации ООО " ДА ", ИНН 1701054430, ОГРН 1141719000620, имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01194-17/00333407 от 26.07.2019, по адресу: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оола, д 3, пом.с 1 по 11 (бывшая квартира №1) при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности при оказании первичной медико-санитарной помощи для обеспечения лечебного процесса отсутствуют лекарственные препараты для медицинского применения, не на должном уровне оказываются услуги по стоматологии терапевтической, стоматологии общей практики. Ответственными лицами не обеспечивается внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) в нарушение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) и следовательно, отсутствует контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "г" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1701054430
ОГРН
1141719000620
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.23
Наименование
Стоматологическая практика
Объект контроля
Адрес
667003, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. КЕЧИЛ-ООЛА, Д. Д.3, КВ.1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Довут Айлан Ховалыговна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
наличие сведений
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в результате анализа сведений по обороту лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 16.11.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации ООО " ДА ", ИНН 1701054430, ОГРН 1141719000620, имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01194-17/00333407 от 26.07.2019, по адресу: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оола, д 3, пом.с 1 по 11 (бывшая квартира №1) при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности при оказании первичной медико-санитарной помощи для обеспечения лечебного процесса отсутствуют лекарственные препараты для медицинского применения, не на должном уровне оказываются услуги по стоматологии терапевтической, стоматологии общей практики. Ответственными лицами не обеспечивается внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) в нарушение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) и следовательно, отсутствует контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "г" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).