|
Значение |
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 22.11.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва "Тере-Хольская центральная кожуунная больница" (далее - ГБУЗ РТ "Тере-Хольская ЦКБ") ИНН 1720000140, ОГРН 1041700734437, юридический адрес: 667903, Республика Тыва, Тере-Хольский район, с. Кунгуртук, Молодежная ул, д. б/н, имеющего лицензию Л041-01194-17/00331137 от 23.04.2019 на осуществление медицинской деятельности и по адресу: 667903, Республика Тыва, Тере-Хольский район, с. Кунгуртук, ул. Молодежная,д. б/н литер А,Б,В
ответственными лицами аптечных и медицинских организаций контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, и следовательно, несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по Приказу Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности".
в ГБУЗ РТ "Тере-Хольская ЦКБ" по адресу: 667903, Республика Тыва, Тере-Хольский район, с. Кунгуртук, ул. Молодежная,д. б/н литер А,Б,В17.11.2023 выведены (Отпуск по льготному рецепту) из системы ФГИС МДЛП лекарственные препараты с истекшими сроками годности, дата операции, на которой было зафиксировано нарушение 17.11.2023:
Респисальф, серии 0130721 - 10уп
Прадакса, серии 007368 - 12уп
Индапамид, серии 210720 - 2 уп
Лизиноприл, серии 120920 - 3 уп
Карведилол, серии 40821
Ибупрофен, серии 42950920 - 2 уп
В соответствии пп. 17 п. 17. Приказа 785н. - Плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей:
17) осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе:
обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов;
обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения;
хранение лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения;
В нарушение пп. 17 п. 17 Приказа 785н, ГБУЗ РТ "Тере-Хольская ЦКБ" не проводится должный контроль за обеспечением контроля за сроками годности лекарственных препаратов, о чем свидетельствует вышеуказанные нарушения.
Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП через личный кабинет.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "б" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности) и требований части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
