Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ТЕРЕ-ХОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
№17230371000008564534

🔢 ИНН:	1720000140
🆔 ОГРН:	1041700734437
📍 Адрес:	667903, Республика Тыва, Р-Н ТЕРЕ-ХОЛЬСКИЙ, С КУНГУРТУГ, УЛ МОЛОДЕЖНАЯ,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	23.11.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ТЕРЕ-ХОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1720000140) , адрес: 667903, Республика Тыва, Р-Н ТЕРЕ-ХОЛЬСКИЙ, С КУНГУРТУГ, УЛ МОЛОДЕЖНАЯ,

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1720000140
ОГРН проверяемого лица	1041700734437
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ТЕРЕ-ХОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	667903, Республика Тыва, Р-Н ТЕРЕ-ХОЛЬСКИЙ, С КУНГУРТУГ, УЛ МОЛОДЕЖНАЯ,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Довут Айлан Ховалыговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	наличие сведений
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 22.11.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва "Тере-Хольская центральная кожуунная больница" (далее - ГБУЗ РТ "Тере-Хольская ЦКБ") ИНН 1720000140, ОГРН 1041700734437, юридический адрес: 667903, Республика Тыва, Тере-Хольский район, с. Кунгуртук, Молодежная ул, д. б/н, имеющего лицензию Л041-01194-17/00331137 от 23.04.2019 на осуществление медицинской деятельности и по адресу: 667903, Республика Тыва, Тере-Хольский район, с. Кунгуртук, ул. Молодежная,д. б/н литер А,Б,В ответственными лицами аптечных и медицинских организаций контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, и следовательно, несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по Приказу Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности". в ГБУЗ РТ "Тере-Хольская ЦКБ" по адресу: 667903, Республика Тыва, Тере-Хольский район, с. Кунгуртук, ул. Молодежная,д. б/н литер А,Б,В17.11.2023 выведены (Отпуск по льготному рецепту) из системы ФГИС МДЛП лекарственные препараты с истекшими сроками годности, дата операции, на которой было зафиксировано нарушение 17.11.2023: Респисальф, серии 0130721 - 10уп Прадакса, серии 007368 - 12уп Индапамид, серии 210720 - 2 уп Лизиноприл, серии 120920 - 3 уп Карведилол, серии 40821 Ибупрофен, серии 42950920 - 2 уп В соответствии пп. 17 п. 17. Приказа 785н. - Плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: 17) осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов; обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения; хранение лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения; В нарушение пп. 17 п. 17 Приказа 785н, ГБУЗ РТ "Тере-Хольская ЦКБ" не проводится должный контроль за обеспечением контроля за сроками годности лекарственных препаратов, о чем свидетельствует вышеуказанные нарушения. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП через личный кабинет. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "б" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности) и требований части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Значение

в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 22.11.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва "Тере-Хольская центральная кожуунная больница" (далее - ГБУЗ РТ "Тере-Хольская ЦКБ") ИНН 1720000140, ОГРН 1041700734437, юридический адрес: 667903, Республика Тыва, Тере-Хольский район, с. Кунгуртук, Молодежная ул, д. б/н, имеющего лицензию Л041-01194-17/00331137 от 23.04.2019 на осуществление медицинской деятельности и по адресу: 667903, Республика Тыва, Тере-Хольский район, с. Кунгуртук, ул. Молодежная,д. б/н литер А,Б,В ответственными лицами аптечных и медицинских организаций контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, и следовательно, несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по Приказу Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности". в ГБУЗ РТ "Тере-Хольская ЦКБ" по адресу: 667903, Республика Тыва, Тере-Хольский район, с. Кунгуртук, ул. Молодежная,д. б/н литер А,Б,В17.11.2023 выведены (Отпуск по льготному рецепту) из системы ФГИС МДЛП лекарственные препараты с истекшими сроками годности, дата операции, на которой было зафиксировано нарушение 17.11.2023: Респисальф, серии 0130721 - 10уп Прадакса, серии 007368 - 12уп Индапамид, серии 210720 - 2 уп Лизиноприл, серии 120920 - 3 уп Карведилол, серии 40821 Ибупрофен, серии 42950920 - 2 уп В соответствии пп. 17 п. 17. Приказа 785н. - Плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: 17) осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов; обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения; хранение лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения; В нарушение пп. 17 п. 17 Приказа 785н, ГБУЗ РТ "Тере-Хольская ЦКБ" не проводится должный контроль за обеспечением контроля за сроками годности лекарственных препаратов, о чем свидетельствует вышеуказанные нарушения. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет ежедневный мониторинг движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП через личный кабинет. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "б" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности) и требований части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ТЕРЕ-ХОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" №17230371000008564534