Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "БАРУН-ХЕМЧИКСКИЙ МЕЖКОЖУУННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР"
№17230371000008782476

🔢 ИНН:	1718002366
🆔 ОГРН:	1131722000090
📍 Адрес:	668040, Республика Тыва, Р-Н БАРУН-ХЕМЧИКСКИЙ, С КЫЗЫЛ-МАЖАЛЫК, УЛ АВИАЦИИ,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	07.12.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "БАРУН-ХЕМЧИКСКИЙ МЕЖКОЖУУННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР" (ИНН: 1718002366) , адрес: 668040, Республика Тыва, Р-Н БАРУН-ХЕМЧИКСКИЙ, С КЫЗЫЛ-МАЖАЛЫК, УЛ АВИАЦИИ,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1718002366
ОГРН проверяемого лица	1131722000090
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "БАРУН-ХЕМЧИКСКИЙ МЕЖКОЖУУННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	668040, Республика Тыва, Р-Н БАРУН-ХЕМЧИКСКИЙ, С КЫЗЫЛ-МАЖАЛЫК, УЛ АВИАЦИИ,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Довут А. Х.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	наличие сведений
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий по выборочному контролю качества лекарственных средств 05.12.2023 г. в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва "Барун-Хемчикский межкожуунный медицинский центр"(ГБУЗ РТ «Барун-Хемчикский ММЦ»), ИНН 1718002366, ОГРН 1131722000090, по адресу: 668051, Республика Тыва, г. Ак-Довурак, ул. Центральная, 18, имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности установлены нарушения п. 19, п. 25, п. 32 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила), что свидетельствуют о ненадлежащей организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по Приказу Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" (пп. 17 п. 17 приказа N 785н). В соответствии п. 19. Правил - Административно-бытовые помещения отделяются от зон хранения лекарственных препаратов. В медицинской организации ГБУЗ РТ "Барун-Хемчикский ММЦ", в нарушение п. 19 Правил, административно-бытовые помещения не отделены от зон хранения лекарственных препаратов. В соответствии п. 25. Правил - Процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов проводятся в соответствии со стандартными операционными процедурами. Отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов должна допускать возможность проведения влажной уборки и исключать накопление пыли. В нарушение п. 25 Правил, внутренние поверхности стен, потолков для хранения лекарственных препаратов побелена, не окрашена, не имеется возможность проведения влажной уборки, не исключается возможность накопления пыли, что не допускается в помещениях хранения лекарственных средств. В соответствии п. 32 Правил, лекарственные препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, должны храниться в соответствии с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах и психотропных веществах. В данном учреждении, в укрепленном помещении для хранения лекарственных препаратов, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, кроме наркотических и психотропных средств, совместно хранятся и другие лекарственные препараты, следовательно, имеют право доступа в данное помещение все сотрудники. Согласно п. 27 Приказа N 646н, в помещения (зоны) для хранения лекарственных препаратов не допускаются лица, не имеющие права доступа, определенного стандартными операционными процедурами. Для сведения: порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и внесенными в Список I прекурсорами установлен Постановлением Правительства РФ от 20.05.2022 N 911 "О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ" (вместе с "Правилами допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ") В соответствии пп. 17 п. 17. Приказа 785н. - Плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: 17) осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов; обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения; хранение лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения; В нарушение пп. 17 п. 17 Приказа 785н, не проводится должный контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов. Факты подтверждаются фотографиями помещения. Кроме того, в ГБУЗ РТ «Барун-Хемчикский ММЦ» имеются лекарственные препараты, которые длительное время находятся без движения в количестве 9733 уп., в том числе с истекшими сроками годности в количестве 283 уп. 29 серий наименований (в формате Excel прилагается) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «б», пп. «г» п. 6 от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»

Значение

В ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий по выборочному контролю качества лекарственных средств 05.12.2023 г. в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва "Барун-Хемчикский межкожуунный медицинский центр"(ГБУЗ РТ «Барун-Хемчикский ММЦ»), ИНН 1718002366, ОГРН 1131722000090, по адресу: 668051, Республика Тыва, г. Ак-Довурак, ул. Центральная, 18, имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности установлены нарушения п. 19, п. 25, п. 32 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила), что свидетельствуют о ненадлежащей организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по Приказу Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" (пп. 17 п. 17 приказа N 785н). В соответствии п. 19. Правил - Административно-бытовые помещения отделяются от зон хранения лекарственных препаратов. В медицинской организации ГБУЗ РТ "Барун-Хемчикский ММЦ", в нарушение п. 19 Правил, административно-бытовые помещения не отделены от зон хранения лекарственных препаратов. В соответствии п. 25. Правил - Процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов проводятся в соответствии со стандартными операционными процедурами. Отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов должна допускать возможность проведения влажной уборки и исключать накопление пыли. В нарушение п. 25 Правил, внутренние поверхности стен, потолков для хранения лекарственных препаратов побелена, не окрашена, не имеется возможность проведения влажной уборки, не исключается возможность накопления пыли, что не допускается в помещениях хранения лекарственных средств. В соответствии п. 32 Правил, лекарственные препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, должны храниться в соответствии с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах и психотропных веществах. В данном учреждении, в укрепленном помещении для хранения лекарственных препаратов, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, кроме наркотических и психотропных средств, совместно хранятся и другие лекарственные препараты, следовательно, имеют право доступа в данное помещение все сотрудники. Согласно п. 27 Приказа N 646н, в помещения (зоны) для хранения лекарственных препаратов не допускаются лица, не имеющие права доступа, определенного стандартными операционными процедурами. Для сведения: порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и внесенными в Список I прекурсорами установлен Постановлением Правительства РФ от 20.05.2022 N 911 "О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ" (вместе с "Правилами допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ") В соответствии пп. 17 п. 17. Приказа 785н. - Плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: 17) осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов; обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения; хранение лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения; В нарушение пп. 17 п. 17 Приказа 785н, не проводится должный контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов. Факты подтверждаются фотографиями помещения. Кроме того, в ГБУЗ РТ «Барун-Хемчикский ММЦ» имеются лекарственные препараты, которые длительное время находятся без движения в количестве 9733 уп., в том числе с истекшими сроками годности в количестве 283 уп. 29 серий наименований (в формате Excel прилагается) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «б», пп. «г» п. 6 от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "БАРУН-ХЕМЧИКСКИЙ МЕЖКОЖУУННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР" №17230371000008782476