Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "КЫЗЫЛСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
№17230371000008882859

🔢 ИНН:	1717001271
🆔 ОГРН:	1021700727663
📍 Адрес:	667901, Республика Тыва, Р-Н КЫЗЫЛСКИЙ, ПГТ КАА-ХЕМ, УЛ. ШАХТЕРСКАЯ, Д. Д.4,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	13.12.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "КЫЗЫЛСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1717001271) , адрес: 667901, Республика Тыва, Р-Н КЫЗЫЛСКИЙ, ПГТ КАА-ХЕМ, УЛ. ШАХТЕРСКАЯ, Д. Д.4,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1717001271
ОГРН проверяемого лица	1021700727663
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "КЫЗЫЛСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	667901, Республика Тыва, Р-Н КЫЗЫЛСКИЙ, ПГТ КАА-ХЕМ, УЛ. ШАХТЕРСКАЯ, Д. Д.4,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Довут Айлан Ховалыговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	наличие сведений
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 12.12.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации: Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва "Кызылская центральная кожуунная больница" (ГБУЗ РТ "Кызылская ЦКБ") ИНН 1717001271, ОГРН 1021700727663, юридический адрес: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, Шахтерская ул, д. 4, имеющего лицензию Л041-01194-17/00324071 от 29.12.2018 на осуществление медицинской деятельности, в том числе по адресу: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. п г т Каа-Хем, ул. Шахтерская, д. 93 ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, и следовательно, несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по Приказу Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности". В ФГИС МДЛП в медицинской организации ГБУЗ РТ "Кызылская ЦКБ" 05.12.2023-07.12.2023 выведен из системы ФГИС МДЛП лекарственный препарат с МНН: УМИФЕНОВИР (торговое название: Арбидол Максимум, серии 6591121, (852 уп.), выданы для оказания мед.помощи / Выдача для оказания мед.помощи (регистратор выбытия). Дата операции, на которой было зафиксировано нарушение: 2023-12-07T00:00:00Z и 2023-12-05T00:00:00Z, наименование нарушения: Вывод ЛП с истекшими сроками годности. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "б" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности) и требований части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Значение

в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 12.12.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации: Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва "Кызылская центральная кожуунная больница" (ГБУЗ РТ "Кызылская ЦКБ") ИНН 1717001271, ОГРН 1021700727663, юридический адрес: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, Шахтерская ул, д. 4, имеющего лицензию Л041-01194-17/00324071 от 29.12.2018 на осуществление медицинской деятельности, в том числе по адресу: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. п г т Каа-Хем, ул. Шахтерская, д. 93 ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, и следовательно, несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по Приказу Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности". В ФГИС МДЛП в медицинской организации ГБУЗ РТ "Кызылская ЦКБ" 05.12.2023-07.12.2023 выведен из системы ФГИС МДЛП лекарственный препарат с МНН: УМИФЕНОВИР (торговое название: Арбидол Максимум, серии 6591121, (852 уп.), выданы для оказания мед.помощи / Выдача для оказания мед.помощи (регистратор выбытия). Дата операции, на которой было зафиксировано нарушение: 2023-12-07T00:00:00Z и 2023-12-05T00:00:00Z, наименование нарушения: Вывод ЛП с истекшими сроками годности. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "б" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности) и требований части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "КЫЗЫЛСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" №17230371000008882859