Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ХОВУ-АКСЫНСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ПРЕСТАРЕЛЫХ И ИНВАЛИДОВ"
№17230371000008885916
🔢 ИНН:
1713001961
🆔 ОГРН:
1021700682398
📍 Адрес:
668330, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н ЧЕДИ-ХОЛЬСКИЙ, С ХОВУ-АКСЫ, УЛ. МИРА, Д. Д.31,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.12.2023
🎯
Основание проведения
наличие сведений
🔔
Предостережение
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 12.12.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации:
Государственное бюджетное уч... Еще...в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 12.12.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации:
Государственное бюджетное учреждение Республики Тыва "Хову-Аксынский дом-интернат для престарелых и инвалидов" (далее - ГБУ РТ "Хову-Аксынский дом-интернат"), ИНН 1713001961, ОГРН 1021700682398, юридический адрес: 668330, Республика Тыва, Чеди-Хольский район, с. Хову-Аксы, ул. Мира, д. 31, имеющего лицензию Л041-01194-17/00335163 от 14.10.2019 на осуществление медицинской деятельности, по адресу: 668330, Республика Тыва, Чеди-Хольский район, с. Хову-Аксы, ул.Мира, д.31
ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, и следовательно, несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по Приказу Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности".
В ФГИС МДЛП в медицинской организации ГБУ РТ "Хову-Аксынский дом-интернат" 09.12.2023 выведен из системы ФГИС МДЛП лекарственный препарат с МНН: ЦЕФТРИАКСОН (торговое название: Цефтриаксон, серии 6731121, (20 уп.), выданы для оказания мед.помощи / Выдача для оказания мед.помощи (регистратор выбытия). Дата операции, на которой было зафиксировано нарушение: 2023-12-09T00:00:00Z, наименование нарушения: Вывод ЛП с истекшими сроками годности
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "б" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности) и требований части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ХОВУ-АКСЫНСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ПРЕСТАРЕЛЫХ И ИНВАЛИДОВ" (ИНН: 1713001961) , адрес: 668330, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н ЧЕДИ-ХОЛЬСКИЙ, С ХОВУ-АКСЫ, УЛ. МИРА, Д. Д.31,
Предостережение:
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 12.12.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации:
Государственное бюджетное учреждение Республики Тыва "Хову-Аксынский дом-интернат для престарелых и инвалидов" (далее - ГБУ РТ "Хову-Аксынский дом-интернат"), ИНН 1713001961, ОГРН 1021700682398, юридический адрес: 668330, Республика Тыва, Чеди-Хольский район, с. Хову-Аксы, ул. Мира, д. 31, имеющего лицензию Л041-01194-17/00335163 от 14.10.2019 на осуществление медицинской деятельности, по адресу: 668330, Республика Тыва, Чеди-Хольский район, с. Хову-Аксы, ул.Мира, д.31
ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, и следовательно, несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по Приказу Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности".
В ФГИС МДЛП в медицинской организации ГБУ РТ "Хову-Аксынский дом-интернат" 09.12.2023 выведен из системы ФГИС МДЛП лекарственный препарат с МНН: ЦЕФТРИАКСОН (торговое название: Цефтриаксон, серии 6731121, (20 уп.), выданы для оказания мед.помощи / Выдача для оказания мед.помощи (регистратор выбытия). Дата операции, на которой было зафиксировано нарушение: 2023-12-09T00:00:00Z, наименование нарушения: Вывод ЛП с истекшими сроками годности
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "б" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности) и требований части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1713001961
ОГРН
1021700682398
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ХОВУ-АКСЫНСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ПРЕСТАРЕЛЫХ И ИНВАЛИДОВ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
87.90
Наименование
Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая
Объект контроля
Адрес
668330, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н ЧЕДИ-ХОЛЬСКИЙ, С ХОВУ-АКСЫ, УЛ. МИРА, Д. Д.31,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Довут Айлан Ховалыговна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Текст
наличие сведений
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 12.12.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации:
Государственное бюджетное учреждение Республики Тыва "Хову-Аксынский дом-интернат для престарелых и инвалидов" (далее - ГБУ РТ "Хову-Аксынский дом-интернат"), ИНН 1713001961, ОГРН 1021700682398, юридический адрес: 668330, Республика Тыва, Чеди-Хольский район, с. Хову-Аксы, ул. Мира, д. 31, имеющего лицензию Л041-01194-17/00335163 от 14.10.2019 на осуществление медицинской деятельности, по адресу: 668330, Республика Тыва, Чеди-Хольский район, с. Хову-Аксы, ул.Мира, д.31
ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, и следовательно, несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по Приказу Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности".
В ФГИС МДЛП в медицинской организации ГБУ РТ "Хову-Аксынский дом-интернат" 09.12.2023 выведен из системы ФГИС МДЛП лекарственный препарат с МНН: ЦЕФТРИАКСОН (торговое название: Цефтриаксон, серии 6731121, (20 уп.), выданы для оказания мед.помощи / Выдача для оказания мед.помощи (регистратор выбытия). Дата операции, на которой было зафиксировано нарушение: 2023-12-09T00:00:00Z, наименование нарушения: Вывод ЛП с истекшими сроками годности
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "б" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности) и требований части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»