|
Значение |
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 14.12.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации:
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва "Республиканская детская больница" (ГБУЗ РТ "Республиканская детская больница") ИНН 1701010753, ОГРН 1021700511095, юридический адрес: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оола, д. 2 "Б", имеющего лицензию Л041-01194-17/00576836 от 19.02.2020,: на осуществление медицинской деятельности, в том числе по адресу: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оола, д. 2 ″Б″, литер-А1, помещение по техническому паспорту № 25 ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается, и следовательно, несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по Приказу Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности".
В ФГИС МДЛП в медицинской организации ГБУЗ РТ "Республиканская детская больница" 05.12.2023-11.12.2023 выведены из системы ФГИС МДЛП лекарственные препараты с истекшими сроками годности без передачи на уничтожение с:
МНН: ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B (торговое название: Виферон, серии 019X (20 уп.), Альфарона, серии 311221 (148 уп.);
ИНН: ИНСУЛИН ГЛАРГИН (торговое название: РинГлар, серии 761120, (8 уп.);
МНН: ЛОРАТАДИН (торговое название: Лоратадин, серии 0050920 (20 уп.);
ЦЕФТРИАКСОН (торговое название: Цефтриаксон, серии 6731121 (14 уп.) выданы для оказания мед.помощи / Выдача для оказания мед.помощи (регистратор выбытия). Дата операции, на которой было зафиксировано нарушение: 2023-12-06T00:00:00Z, 2023-12-05T00:00:00Z, 2023-12-11T00:00:00Z, наименование нарушения: Вывод ЛП с истекшими сроками годности.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп. "б" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852. (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности) и требований части 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
