668360, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н ТЕС-ХЕМСКИЙ, С САМАГАЛТАЙ, УЛ. А.Ч.КУНАА, Д. Д. 53,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.05.2023
🔔
Предостережение
В результате (указать нужное): проведения контрольно-надзорных мероприятий от 24.05.2023 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении медицинской организации Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Тес-Хемская ЦКБ» (далее - ГБУЗ РТ «Тес-Хемск... Еще...В результате (указать нужное): проведения контрольно-надзорных мероприятий от 24.05.2023 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении медицинской организации Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Тес-Хемская ЦКБ» (далее - ГБУЗ РТ «Тес-Хемская ЦКБ») находящийся по адресу: 668360, Республика Тыва, Тес-Хемский район, с. Самагалтай, ул. А.Ч. Кунаа, дом 53 выявлено наличие медицинского изделия с истекшим сроком годности - Глюкометр "Accu-Chek Instant" (Акку-Чек Инстант)+10 тест-полосок, серии 20187706 GTIN 04015630070725, SN 95906716539, производитель Roche Германия. Срок тест-полосок истек 06.04.2023 году. Данное медицинское изделие хранилось вместе с лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями, годными для использования.
При применении тест-полосок (медицинских изделий) с истекшим сроком годности возможно будет искажение результатов лабораторных анализа крови, что создает угрозу причинения вреда и может привести к неправильной постановке диагноза и ухудшения в последующем тяжести состояния заболевания больного.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ТЕС-ХЕМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1706000607) , адрес: 668360, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н ТЕС-ХЕМСКИЙ, С САМАГАЛТАЙ, УЛ. А.Ч.КУНАА, Д. Д. 53,
Предостережение:
В результате (указать нужное): проведения контрольно-надзорных мероприятий от 24.05.2023 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении медицинской организации Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Тес-Хемская ЦКБ» (далее - ГБУЗ РТ «Тес-Хемская ЦКБ») находящийся по адресу: 668360, Республика Тыва, Тес-Хемский район, с. Самагалтай, ул. А.Ч. Кунаа, дом 53 выявлено наличие медицинского изделия с истекшим сроком годности - Глюкометр "Accu-Chek Instant" (Акку-Чек Инстант)+10 тест-полосок, серии 20187706 GTIN 04015630070725, SN 95906716539, производитель Roche Германия. Срок тест-полосок истек 06.04.2023 году. Данное медицинское изделие хранилось вместе с лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями, годными для использования.
При применении тест-полосок (медицинских изделий) с истекшим сроком годности возможно будет искажение результатов лабораторных анализа крови, что создает угрозу причинения вреда и может привести к неправильной постановке диагноза и ухудшения в последующем тяжести состояния заболевания больного.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1706000607
ОГРН
1021700586709
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ТЕС-ХЕМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
668360, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н ТЕС-ХЕМСКИЙ, С САМАГАЛТАЙ, УЛ. А.Ч.КУНАА, Д. Д. 53,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Инспектор
ФИО инспектора
Монгуш Буяна Аясовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате (указать нужное): проведения контрольно-надзорных мероприятий от 24.05.2023 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении медицинской организации Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Тес-Хемская ЦКБ» (далее - ГБУЗ РТ «Тес-Хемская ЦКБ») находящийся по адресу: 668360, Республика Тыва, Тес-Хемский район, с. Самагалтай, ул. А.Ч. Кунаа, дом 53 выявлено наличие медицинского изделия с истекшим сроком годности - Глюкометр "Accu-Chek Instant" (Акку-Чек Инстант)+10 тест-полосок, серии 20187706 GTIN 04015630070725, SN 95906716539, производитель Roche Германия. Срок тест-полосок истек 06.04.2023 году. Данное медицинское изделие хранилось вместе с лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями, годными для использования.
При применении тест-полосок (медицинских изделий) с истекшим сроком годности возможно будет искажение результатов лабораторных анализа крови, что создает угрозу причинения вреда и может привести к неправильной постановке диагноза и ухудшения в последующем тяжести состояния заболевания больного.