РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№17230521000007943597

🔢 ИНН:
1701010753
🆔 ОГРН:
1021700511095
📍 Адрес:
667003, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. КЕЧИЛ-ООЛА, Д. Д.2, Корпус К.Б,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.10.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1701010753) , адрес: 667003, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. КЕЧИЛ-ООЛА, Д. Д.2, Корпус К.Б,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1701010753
ОГРН проверяемого лица 1021700511095
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 667003, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. КЕЧИЛ-ООЛА, Д. Д.2, Корпус К.Б,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Балчый Н.Б.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате на основании мотивированного представления должностного лица от 02.10.2023 г.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва «Республиканская детская больница» (ИНН 1701010753 ОГРН 1021700511095) 667003, Республика Тыва, город Кызыл, ул. Кечил-оола, д.2б, главный врач Ооржак Максим Дадар-оолович. (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении (052) Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения медицинских изделий (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.05.2023 №04-27865, в целях контроля и надзора за полнотой размещения обязательных сведений медицинскими организациями, подведомственному органу государственной власти субъекта Российской Федерации, проведен мониторинг внесения сведений об оборудовании, поставленном в медицинские организации в рамках реализации федеральных проектов в сфере здравоохранения, в Федеральный реестр медицинских организаций (далее – ФРМО) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ). По результатам мониторинга в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Тыва "Республиканская детская больница" (далее ГБУЗ РТ «РДБ») установлено отсутствие внесения сведений об оборудовании, поставленном в рамках реализации мероприятий по переоснащению/дооснащению медицинских организаций, участвующих в региональных программах "Модернизация первичного звена здравоохранения" национального проекта "Здравоохранение". Перечень медицинского оборудования, в том числе медицинских изделий согласно Приложению N 7 к региональной программе "Модернизация первичного звена здравоохранения Республики Тыва, приобретенные в период 2021-2022гг. постановления Правительства Республики Тыва от 15.12.2020 N 634, которые не занесены в ФРМО: - монитор в эндоскопический кабинет консультативно-диагностической поликлиники корпус N 5 (консультативно-диагностическая поликлиника); - передвижной аппарат для ультразвуковых исследований с набором датчиков в кабинет ультразвуковой диагностики детской поликлиники N 2; - видеопроцессор в эндоскопический кабинет детской поликлиники N 2; - монитор в эндоскопический кабинет детской поликлиники N 2; - эндоскопическая система (видео-, фибро- или регидная), включающая осветитель, инсуффлятор, электроотсасыватель, тележка (стойка), в эндоскопический кабинет детской поликлиники N 2; - эндоскоп (для верхних отделов желудочно-кишечного тракта, для нижних отделов желудочно-кишечного тракта, панкреато-дуоденальной зоны и/или для нижних дыхательных путей) в эндоскопический кабинет детской поликлиники N 2; - колоноскоп детский (набор) в эндоскопический кабинет консультативно-диагностического центра. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: В соответствии п.2 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – Положение о ЕГИСЗ) с задачами и функциями ЕГИСЗ, определенными постановлением Правительства РФ от 09.02.2020 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Постановление Правительства РФ от 09.02.2020 №140), должно обеспечиваться информационное сопровождение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационная поддержка деятельности медицинских организаций, включая поддержку осуществления медицинской деятельности; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 09.02.2020 №140. В соответствии п.п. «и» п.3 Положения выполнение задач, перечисленных выше, осуществляется посредством ведения реестра медицинских организаций в соответствии с требованиями, установленными Министерством здравоохранения Российской Федерации, включая их оснащение медицинским оборудованием, на основании сведений сводного реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности и государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Федеральный реестр медицинских организаций представляет собой подсистему единой системы, предназначенную для учета сведений о медицинских организациях государственной и, муниципальной и частной систем здравоохранения, об их структурных подразделениях с указанием профилей их медицинской деятельности, местонахождения, а также сведений об их оснащении и использовании медицинских изделий. Отсутствие сведений в ФРМО ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" сведений о медицинской организации в ФРМО в объеме, установленном Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 №140, приводит к нарушению обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852. Отсутствие в ФРМО ЕГИСЗ сведений об используемом на законном основании оборудовании является нарушением пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852. Невыполнение лицензиатом требований п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность установленную законодательством Российской Федерации. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по соблюдению ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; 2) пп. «б» п. 5 пп. «е» п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); 3) п.11 раздела II Приложения №1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 г №140; 4) направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва уведомление об исполнении настоящего предостережения.
Вакансии вахтой