Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ЧЕДИ-ХОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
№17230521000008290083

🔢 ИНН:
1713000421
🆔 ОГРН:
1021700681936
📍 Адрес:
668330, Республика Тыва, Р-Н ЧЕДИ-ХОЛЬСКИЙ, С. ХОВУ-АКСЫ, УЛ. СПОРТИВНАЯ, Д. Д. 12,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.10.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ЧЕДИ-ХОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1713000421) , адрес: 668330, Республика Тыва, Р-Н ЧЕДИ-ХОЛЬСКИЙ, С. ХОВУ-АКСЫ, УЛ. СПОРТИВНАЯ, Д. Д. 12,

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1713000421
ОГРН проверяемого лица 1021700681936
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ЧЕДИ-ХОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 668330, Республика Тыва, Р-Н ЧЕДИ-ХОЛЬСКИЙ, С. ХОВУ-АКСЫ, УЛ. СПОРТИВНАЯ, Д. Д. 12,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Балчый Н.Б.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате на основании мотивированного представления должностного лица
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1. ГБУЗ РТ «Чеди-Хольская ЦКБ» (ИНН 1713000421 ОГРН 1021700681936 668330, Республика Тыва, Чеди-Хольский район, село Хову-Аксы, Спортивная ул., д. 12. Главный врач – Монгуш Алена Болатовна) (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении (052) Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения медицинских изделий (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва в целях контроля и надзора за полнотой размещения обязательных сведений медицинскими организациями, подведомственному органу государственной власти субъекта Российской Федерации, проведен мониторинг внесения сведений об оборудовании, согласно стандарту оснащения врачебной амбулатории (фельдшерско-акушерских пунктов), ВА и ФАП, построенных в рамках региональной программы "Модернизация первичного звена здравоохранения Республики Тыва на 2021 - 2025 годы", в Федеральный реестр медицинских организаций (далее – ФРМО) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ). По результатам мониторинга в следующих врачебных амбулаториях и фельдшерско-акушерских пунктах, построенных в 2021-2022 гг. в рамках региональной программы "Модернизация первичного звена здравоохранения Республики Тыва на 2021 - 2025 годы", установлено отсутствие внесения сведений об оборудовании согласно стандарту оснащения врачебной амбулатории (фельдшерско-акушерских пунктов) в нарушение Приложения №14 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденному Приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н: - ГБУЗ РТ "Чеди-Хольская ЦКБ" в ФАП с. Ак-Тал внесено 18 наименований оборудования из 61: 1. анализатор гемоглобина крови или тест системы для определения уровня гемоглобина; 2. бактерицидный облучатель / очиститель воздуха /устройство для обеззараживания и фильтрации воздуха и дезинфекции поверхностей; 3. весы напольные взрослые «Твес» ВМЭН-200-50\100-И-СТ-А; 4. весы электронные настольные для новорожденных и детей до 1,5 лет; 5. гинекологическое кресло КСГ-02э; 6. ингалятор кислорода КИ-5 в полной комплектации; 7. камера ультрафиолетовая для хранения стерильных инструментов УФК-1; 8. камеры холодильные медицинские; 9. облучатель бактерицидный настенный ОБН-150; 10. стерилизатор воздушный с системой охлаждения стерилизационной камеры ГП-20Ох-Пз; 11.устройство- спиротест цифровое скринигового определения жизненной емкости легких и объема первого секудного форсированного выдоха портативное УСПЦ-01; 12. холодильник фармацевтический "ПОЗИС-250"; 13. шины для транспортных иммобилизационных складных КШТИ-01-"Медплант"; 14. экспресс анализатор уровня холестерина в крови портативный; 15. электрокардиограф цифровой многоканальный iMAC 300; 16. анализатор уровня сахара крови портативный с тест полосками система контроля уровня глюкозы в крови марки Diacont с принадлежностями; 17. дефибриллятор DIXION; 18. пульсоксиметр медицинский ARMEDВ. В соответствии п.2 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – Положение о ЕГИСЗ) с задачами и функциями ЕГИСЗ, определенными постановлением Правительства РФ от 09.02.2020 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Постановление Правительства РФ от 09.02.2020 №140), должно обеспечиваться информационное сопровождение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационная поддержка деятельности медицинских организаций, включая поддержку осуществления медицинской деятельности; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 09.02.2020 №140. В соответствии п.п. «и» п.3 Положения выполнение задач, перечисленных выше, осуществляется посредством ведения реестра медицинских организаций в соответствии с требованиями, установленными Министерством здравоохранения Российской Федерации, включая их оснащение медицинским оборудованием, на основании сведений сводного реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности и государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Федеральный реестр медицинских организаций представляет собой подсистему единой системы, предназначенную для учета сведений о медицинских организациях государственной и, муниципальной и частной систем здравоохранения, об их структурных подразделениях с указанием профилей их медицинской деятельности, местонахождения, а также сведений об их оснащении и использовании медицинских изделий. Отсутствие сведений в ФРМО ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" сведений о медицинской организации в ФРМО в объеме, установленном Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 №140, приводит к нарушению обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852. Отсутствие в ФРМО ЕГИСЗ сведений об используемом на законном основании оборудовании является нарушением пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852. Невыполнение лицензиатом требований п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность установленную законодательством Российской Федерации. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - пп. «б» п. 5 пп. «е» п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); - п.11 раздела II Приложения №1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 г №140. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по соблюдению ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; 2) пп. «б» п. 5 пп. «е» п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); 3) п.11 раздела II Приложения №1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 г №140; 4) направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва уведомление об исполнении настоящего предостережения.
Вакансии вахтой