|
Значение |
В результате (указать нужное): мониторинга АИС Росздравнадзора «Лицензирование» установлено, что государственное автономное учреждение здравоохранения Республики Тыва «Санаторий-профилакторий «Серебрянка»» (далее - ГАУЗ РТ "СП «Серебрянка»") (ИНН 1717009249, ОГРН 1041700730103) по адресу места осуществления деятельности 667901, Республика Тыва, пгт Каа-Хем, ул. Профилакторская, д. 1А; имеет лицензию на осуществление деятельности по медицинской реабилитации.
Согласно приказу Минздрава России от 31.07.2020 N 788н (ред. от 07.11.2022) "Об утверждении Порядка организации медицинской реабилитации взрослых" установлен перечень оборудования, который необходим для осуществления медицинской реабилитации.
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва в целях контроля и надзора за полнотой размещения обязательных сведений медицинскими организациями, подведомственному органу государственной власти субъекта Российской Федерации, проведен мониторинг внесения сведений об оборудовании, поставленном в медицинские организации в Федеральный реестр медицинских организаций (далее – ФРМО) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ).
По результатам мониторинга в ГАУЗ РТ «СП «Серебрянка»» установлено частичное отсутствие внесения сведений об оборудовании согласно приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 788н (ред. от 07.11.2022) "Об утверждении Порядка организации медицинской реабилитации взрослых".
Перечень медицинского оборудования, в том числе медицинских изделий согласно приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 788н (ред. от 07.11.2022) "Об утверждении Порядка организации медицинской реабилитации взрослых", которые не внесены в ФРМО:
-Система противопролежневая с надувным наматрасником с регулируемым давлением;
-Кресло-коляска;
-Ортез плеча/локтя;
-Ортез для кисти;
-Ортез для колена/голеностопного сустава/стопы;
-Ходунки-столик для прогулок;
-Ходунки колесные стандартные;
-Ходунки опорные стандартные;
-Ходунки бариатрические;
-Трость многоопорная;
-Трость 1 опорная с подлокотником;
-Дефибриллятор наружный автоматический;
-Ингалятор переносной;
-Аппарат лазерный терапевтический;
-Лазер для физиотерапии/опорно-двигательной системы, профессиональный;
-Аппарат искусственной вентиляции легких Амбу (мешок Амбу);
-Тренажер для пассивной/активной разработки тазобедренного/коленного сустава;
-Тренажер для продолжительной пассивной разработки голеностопного сустава;
-Тренажер для пассивной разработки плеча;
-Тренажер для пассивных циклических занятий для локтевого сустава;
-Тренажер для пассивных циклических занятий для лучезапястного сустава;
-Велоэргометр медицинский с электропитанием;
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации,
ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
В соответствии п.2 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – Положение о ЕГИСЗ) с задачами и функциями ЕГИСЗ, определенными постановлением Правительства РФ от 09.02.2020 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Постановление Правительства РФ от 09.02.2020 №140), должно обеспечиваться информационное сопровождение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационная поддержка деятельности медицинских организаций, включая поддержку осуществления медицинской деятельности; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 09.02.2020 №140.
В соответствии п.п. «и» п.3 Положения выполнение задач, перечисленных выше, осуществляется посредством ведения реестра медицинских организаций в соответствии с требованиями, установленными Министерством здравоохранения Российской Федерации, включая их оснащение медицинским оборудованием, на основании сведений сводного реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности и государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
Федеральный реестр медицинских организаций представляет собой подсистему единой системы, предназначенную для учета сведений о медицинских организациях государственной и, муниципальной и частной систем здравоохранения, об их структурных подразделениях с указанием профилей их медицинской деятельности, местонахождения, а также сведений об их оснащении и использовании медицинских изделий.
Отсутствие сведений в ФРМО ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании.
Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" сведений о медицинской организации в ФРМО в объеме, установленном Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 №140, приводит к нарушению обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852.
Отсутствие в ФРМО ЕГИСЗ сведений об используемом на законном основании оборудовании является нарушением пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852.
Невыполнение лицензиатом требований п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность установленную законодательством Российской Федерации. |