РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ КЫЗЫЛ"
№17230661000004686847

🔢 ИНН:
1900002482
🆔 ОГРН:
1211900001906
📍 Адрес:
655158, Республика Хакасия, ГОРОД ЧЕРНОГОРСК, ЧЕРНОГОРСК, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, Д. 14, 60Н
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.01.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ КЫЗЫЛ" (ИНН: 1900002482) , адрес: 655158, Республика Хакасия, ГОРОД ЧЕРНОГОРСК, ЧЕРНОГОРСК, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, Д. 14, 60Н

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1900002482
ОГРН проверяемого лица 1211900001906
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ КЫЗЫЛ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 655158, Республика Хакасия, ГОРОД ЧЕРНОГОРСК, ЧЕРНОГОРСК, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, Д. 14, 60Н

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Подвид объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Намдак А. А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 10.01.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью "Гармония здоровья Кызыл" (далее - ООО "ГЗ Кызыл"), юридический адрес: 655158, Россия, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Юбилейная, дом 14, офис помещ. 60Н, ком. 7/1 по фактическим адресам мест осуществления деятельности: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 68, пом. 1, 2, 3, 3а, 4 (быв. кв. 20); 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Комсомольская, д. 30, помещение с 1 по 4 (бывшая квартира № 2) 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Тувинских добровольцев, д. 25, (помещение 1, 2, 3, 4) 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 47, 667011, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ооржака Лопсанчапа, д. 25, пом. с 1 по 2 (бывшие квартиры №№ 10, 12) 667901, Республика Тыва, муниципальный район Кызылский кожуун, пгт. Каа-Хем, ул. Шахтерская, д. 84, помещение 1 ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. В ФГИС МДЛП имеются лекарственные препараты: 1. в ООО "ГЗ Кызыл": Лекарственный препарат с МНН: Амоксициллин, (торговые названия: Амоксициллин+Клавулановая кислота, Флемоксин Солютаб, Амоксициллин Сандоз, Амоксициллин, Амоксициллин-АКОС, Аугментин, Амоксиклав Квиктаб, Амоксиклав) в количестве 11551 уп. Лекарственный препарат с МНН: Осельтамивир, (торговые названия: Сельтавир, Сельтавир, Осельтамивир-Акрихин, Тамифлю, ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА) в количестве 677 уп. Лекарственный препарат с МНН: Умифеновир, (торговые названия: Арбидол, Арбидол Максимум, Умифеновир, Арпефлю) в количестве 9033 уп., фактически имеются 1438 уп. Лекарственный препарат с МНН: Тиоктовая кислота, (торговые названия: Октолипен, Тиолепта, Тиоктацид БВ, Берлитион 300.) в количестве 124 уп. Лекарственный препарат с МНН: Ивабрадин, (торговые названия: Кораксан, Бравадин, Раеном) в количестве 35 уп. Лекарственный препарат с МНН: Тиоридазин, (торговые названия: Сонапакс) в количестве 1 уп. По результатам мониторинга («контрольного звонка») от 10.01.2023 представителем аптеки «Гармония здоровья Кызыл» Иргит Б. А. дан ответ об отсутствии вышеперечисленных лекарственных препаратов. Указанные лекарственные препараты фактически полностью реализованы, но не выведены из ФГИС МДЛП по состоянию на 10.01.2023 г. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Вакансии вахтой