|
Значение |
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 10.01.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью "Гармония здоровья Кызыл" (далее - ООО "ГЗ Кызыл"), юридический адрес: 655158, Россия, Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Юбилейная, дом 14, офис помещ. 60Н, ком. 7/1 по фактическим адресам мест осуществления деятельности:
667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 68, пом. 1, 2, 3, 3а, 4 (быв. кв. 20);
667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Комсомольская, д. 30, помещение с 1 по 4 (бывшая квартира № 2)
667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Тувинских добровольцев, д. 25, (помещение 1, 2, 3, 4)
667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 47,
667011, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ооржака Лопсанчапа, д. 25, пом. с 1 по 2 (бывшие квартиры №№ 10, 12)
667901, Республика Тыва, муниципальный район Кызылский кожуун, пгт. Каа-Хем, ул. Шахтерская, д. 84, помещение 1
ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
В ФГИС МДЛП имеются лекарственные препараты:
1. в ООО "ГЗ Кызыл":
Лекарственный препарат с МНН: Амоксициллин, (торговые названия: Амоксициллин+Клавулановая кислота, Флемоксин Солютаб, Амоксициллин Сандоз, Амоксициллин, Амоксициллин-АКОС, Аугментин, Амоксиклав Квиктаб, Амоксиклав) в количестве 11551 уп.
Лекарственный препарат с МНН: Осельтамивир, (торговые названия: Сельтавир, Сельтавир, Осельтамивир-Акрихин, Тамифлю, ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА) в количестве 677 уп.
Лекарственный препарат с МНН: Умифеновир, (торговые названия: Арбидол, Арбидол Максимум, Умифеновир, Арпефлю) в количестве 9033 уп., фактически имеются 1438 уп.
Лекарственный препарат с МНН: Тиоктовая кислота, (торговые названия: Октолипен, Тиолепта, Тиоктацид БВ, Берлитион 300.) в количестве 124 уп.
Лекарственный препарат с МНН: Ивабрадин, (торговые названия: Кораксан, Бравадин, Раеном) в количестве 35 уп.
Лекарственный препарат с МНН: Тиоридазин, (торговые названия: Сонапакс) в количестве 1 уп.
По результатам мониторинга («контрольного звонка») от 10.01.2023 представителем аптеки «Гармония здоровья Кызыл» Иргит Б. А. дан ответ об отсутствии вышеперечисленных лекарственных препаратов.
Указанные лекарственные препараты фактически полностью реализованы, но не выведены из ФГИС МДЛП по состоянию на 10.01.2023 г.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности". |