РОСПРОВЕРКИ

Проверка ООРЖАК АЮША БАРЧЫНОВНА
№17230661000004818681

🔢 ИНН:
170100490290
🆔 ОГРН:
304170109200199
📍 Адрес:
РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.01.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ООРЖАК АЮША БАРЧЫНОВНА (ИНН: 170100490290) , адрес: РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 170100490290
ОГРН проверяемого лица 304170109200199
Наименование проверочного листа ООРЖАК АЮША БАРЧЫНОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Подвид объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Намдак А. А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 23.01.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации Индивидуального предпринимателя Ооржак Аюша Барчыновна (далее - ИП Ооржак Аюша Барчыновна), юридический адрес: 667001, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. С.А. Кужугета, д. 8 по фактическим адресам мест осуществления деятельности: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оола, д.5 "а", пом. 1,2,2а,3,4,5,5а,6 (бывшая квартира №112); 667008, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. 1ый мкрн. МЖК, д. 3, пом. с 1 по 7 (бывшая квартира № 2) ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. В ФГИС МДЛП имеются лекарственные препараты: 1. Лекарственный препарат с МНН: Амоксициллин (торговые названия: Флемоксин Солютаб – 33 уп., Амоксициллин – 323 уп.) в количестве 356 уп. Лекарственный препарат с МНН: Амоксициллин+Клавулановая кислота (торговые названия: Амоксиклав – 72 уп., Амоксиклав Квиктаб – 7 уп.) в количестве 79 уп. По результатам мониторинга («контрольного звонка») от 23.01.2023 ИП Ооржак А. Б. дан ответ об отсутствии вышеперечисленных лекарственных препаратов в таком количестве, фактически имеется Флемоксин Солютаб в количестве 3 уп. и Амоксиклав в количестве 20 уп., из-за технических сбоев часть лекарственных средств не выводится своевременно из системы МДЛП. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Вакансии вахтой