РОСПРОВЕРКИ

Проверка СЕНДИ АЛДЫНАЙ КЫЗЫЛ-ООЛОВНА
№17230661000004926542

🔢 ИНН:
170400765273
🆔 ОГРН:
315172000001648
📍 Адрес:
668400, Республика, Тыва, Район, Каа-Хемский, Село, Сарыг-Сеп, Улица, Советская, 170050000010020
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.02.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации СЕНДИ АЛДЫНАЙ КЫЗЫЛ-ООЛОВНА (ИНН: 170400765273) , адрес: 668400, Республика, Тыва, Район, Каа-Хемский, Село, Сарыг-Сеп, Улица, Советская, 170050000010020

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 170400765273
ОГРН проверяемого лица 315172000001648
Наименование проверочного листа СЕНДИ АЛДЫНАЙ КЫЗЫЛ-ООЛОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 668400, Республика, Тыва, Район, Каа-Хемский, Село, Сарыг-Сеп, Улица, Советская, 170050000010020

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Подвид объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Намдак А. А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 01.02.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации Индивидуального предпринимателя Сенди Алдынай Кызыл-ооловны (далее - ИП Сенди Алдынай Кызыл-ооловны), юридический адрес: 668400, Республика Тыва, Каа-Хемский район, с. Сарыг-Сеп, улица Пушкина, дом 192 по фактическим адресам мест осуществления деятельности: 668400, Республика Тыва, Каа-Хемский район, с. Сарыг-Сеп, ул. Енисейская, д. 137, помещение с 1 по 6; ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. В ФГИС МДЛП в аптечной организации ИП Сенди А. К. имеются лекарственные препараты: 1. Лекарственный препарат с МНН: Амоксициллин + Клавулановая кислота (торговые названия: Амоксиклав – 15 уп. (серии KV0931 – 3 уп., LE6520 – 2 уп., LG3541 – 5 уп., LJ6914 – 1 уп., LJ2923 – 1 уп., LT1361 – 1 уп., LN7363 – 1 уп., ММ4311 – 1 уп.), Амоксиван – 10 уп., серии 151020, Амоксиклав Квиктаб – 1 уп., серии LP5504, Аугментин – 1уп. серии HY9H) в количестве 27 уп. Лекарственный препарат с МНН: Кларитромицин (торговое название: Кларитромицин-Тева – 17 уп., серии 2742061) в количестве 17 уп. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет мониторинг движения лекарственных препаратов, был направлен запрос аптечным и медицинским организациям от 30.01.2023 с исх. № и17-117/23, был дан ответ ИП Сенди А. М. об отсутствии вышеперечисленных лекарственных препаратов в таком количестве, фактически в аптеке имеется Амоксициллин + Клавулановая кислота в количестве 3 уп. (в системе «Честный знак» 27 уп.), Кларитромицин отсутствует (в системе «Честный знак» - 18 уп.). Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Вакансии вахтой