668040, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, РАЙОН БАРУН-ХЕМЧИКСКИЙ, СЕЛО КЫЗЫЛ-МАЖАЛЫК, УЛИЦА АВИАЦИИ, ДОМ Б/Н,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.03.2023
🔔
Предостережение
Принять исчерпывающие меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в части:
- соблюдения требований ст. 10 Федерального закона № 323-ФЗ: обеспечить доступность лекарственной помощи в сумонах района;
- соблюдения требований постановления Правительства РФ ... Еще...Принять исчерпывающие меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в части:
- соблюдения требований ст. 10 Федерального закона № 323-ФЗ: обеспечить доступность лекарственной помощи в сумонах района;
- соблюдения требований постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547: начать реализацию лекарственных препаратов в структурных подразделениях медицинской организации - ФАП (Аксы-Барлык, Аянгаты, Бижиктиг-Хая, Дон-Терезин, Хонделен, Шекпээр);
- соблюдения требований приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н: в части правил отпуска лекарственных препаратов:
отпуск лекарственных препаратов без рецептов, перечень которых утверждается органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации (ч. 5 статьи 55 Федерального закона N 61-ФЗ);
отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень ПКУ, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88,
отпуск лекарственных препаратов, включенных в Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "БАРУН-ХЕМЧИКСКИЙ МЕЖКОЖУУННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР" (ИНН: 1718002366) , адрес: 668040, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, РАЙОН БАРУН-ХЕМЧИКСКИЙ, СЕЛО КЫЗЫЛ-МАЖАЛЫК, УЛИЦА АВИАЦИИ, ДОМ Б/Н,
Предостережение:
Принять исчерпывающие меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в части:
- соблюдения требований ст. 10 Федерального закона № 323-ФЗ: обеспечить доступность лекарственной помощи в сумонах района;
- соблюдения требований постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547: начать реализацию лекарственных препаратов в структурных подразделениях медицинской организации - ФАП (Аксы-Барлык, Аянгаты, Бижиктиг-Хая, Дон-Терезин, Хонделен, Шекпээр);
- соблюдения требований приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н: в части правил отпуска лекарственных препаратов:
отпуск лекарственных препаратов без рецептов, перечень которых утверждается органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации (ч. 5 статьи 55 Федерального закона N 61-ФЗ);
отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень ПКУ, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88,
отпуск лекарственных препаратов, включенных в Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1718002366
ОГРН
1131722000090
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "БАРУН-ХЕМЧИКСКИЙ МЕЖКОЖУУННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
668040, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, РАЙОН БАРУН-ХЕМЧИКСКИЙ, СЕЛО КЫЗЫЛ-МАЖАЛЫК, УЛИЦА АВИАЦИИ, ДОМ Б/Н,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Елена Шошкайовна Сонай
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Принять исчерпывающие меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в части:
- соблюдения требований ст. 10 Федерального закона № 323-ФЗ: обеспечить доступность лекарственной помощи в сумонах района;
- соблюдения требований постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547: начать реализацию лекарственных препаратов в структурных подразделениях медицинской организации - ФАП (Аксы-Барлык, Аянгаты, Бижиктиг-Хая, Дон-Терезин, Хонделен, Шекпээр);
- соблюдения требований приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н: в части правил отпуска лекарственных препаратов:
отпуск лекарственных препаратов без рецептов, перечень которых утверждается органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации (ч. 5 статьи 55 Федерального закона N 61-ФЗ);
отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень ПКУ, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88,
отпуск лекарственных препаратов, включенных в Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л).