Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАНДИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" РЕСПУБЛИКИ ТЫВА
№17230661000005641384

🔢 ИНН:
1705000555
🆔 ОГРН:
1021700578437
📍 Адрес:
668311, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, РАЙОН, ТАНДИНСКИЙ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, ДОМ 112, 170110000010020
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.04.2023
🔔
Предостережение
В ходе проводимого Территориальным органом Росздравнадзора мониторинга по обеспечению доступности лекарственных препаратов в сумонах республики, установлено, что часть структурных подразделений медицинских организаций республики (ФАП, ВА, УБ, ЦВОП), получивших лицензии на фармацевтическую деятельно... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАНДИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" РЕСПУБЛИКИ ТЫВА (ИНН: 1705000555) , адрес: 668311, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, РАЙОН, ТАНДИНСКИЙ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, ДОМ 112, 170110000010020

Предостережение:
  • В ходе проводимого Территориальным органом Росздравнадзора мониторинга по обеспечению доступности лекарственных препаратов в сумонах республики, установлено, что часть структурных подразделений медицинских организаций республики (ФАП, ВА, УБ, ЦВОП), получивших лицензии на фармацевтическую деятельность с правом отпуска лекарственных препаратов населению, фактически не реализуют лекарственные препараты, и жители данных сумонов республики не обеспечены лекарственной доступностью по месту жительства, а именно по ГБУЗ РТ «Тандинская ЦКБ» ФАП с. Усть-Хадын. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, в связи с этим, необходимо объявить Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований в отношении ГБУЗ РТ "Тандинская ЦКБ" (668210, Республика Тыва, г. Шагонар, Октябрьская улица, дом 45 ОГРН 1021700578437, ИНН 1705000555, КПП 170501001, и.о. главного врача и.о. Куулар Радигес Мергенович). (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ст. 10 Федерального закона № 323-ФЗ, в части необеспеченности доступности лекарственной помощи в сумонах; - постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, в части несоблюдения требований при осуществлении фармацевтической деятельности; - приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н, в части несоблюдения требования при отпуске лекарственных препаратов. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Принять исчерпывающие меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в части: - соблюдения требований ст. 10 Федерального закона № 323-ФЗ: обеспечить доступность лекарственной помощи в сумонах района; - соблюдения требований постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547: начать реализацию лекарственных препаратов в структурных подразделениях медицинской организации; - соблюдения требований приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н: в части правил отпуска лекарственных препаратов: отпуск лекарственных препаратов без рецептов, перечень которых утверждается органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации (ч. 5 статьи 55 Федерального закона N 61-ФЗ); отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень ПКУ, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, отпуск лекарственных препаратов, включенных в Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л).

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 1705000555
ОГРН 1021700578437
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАНДИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" РЕСПУБЛИКИ ТЫВА
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 668311, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, РАЙОН, ТАНДИНСКИЙ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, ДОМ 112, 170110000010020

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Монгуш Буяна Аясовна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе проводимого Территориальным органом Росздравнадзора мониторинга по обеспечению доступности лекарственных препаратов в сумонах республики, установлено, что часть структурных подразделений медицинских организаций республики (ФАП, ВА, УБ, ЦВОП), получивших лицензии на фармацевтическую деятельность с правом отпуска лекарственных препаратов населению, фактически не реализуют лекарственные препараты, и жители данных сумонов республики не обеспечены лекарственной доступностью по месту жительства, а именно по ГБУЗ РТ «Тандинская ЦКБ» ФАП с. Усть-Хадын. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, в связи с этим, необходимо объявить Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований в отношении ГБУЗ РТ "Тандинская ЦКБ" (668210, Республика Тыва, г. Шагонар, Октябрьская улица, дом 45 ОГРН 1021700578437, ИНН 1705000555, КПП 170501001, и.о. главного врача и.о. Куулар Радигес Мергенович). (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ст. 10 Федерального закона № 323-ФЗ, в части необеспеченности доступности лекарственной помощи в сумонах; - постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, в части несоблюдения требований при осуществлении фармацевтической деятельности; - приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н, в части несоблюдения требования при отпуске лекарственных препаратов. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Принять исчерпывающие меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в части: - соблюдения требований ст. 10 Федерального закона № 323-ФЗ: обеспечить доступность лекарственной помощи в сумонах района; - соблюдения требований постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547: начать реализацию лекарственных препаратов в структурных подразделениях медицинской организации; - соблюдения требований приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н: в части правил отпуска лекарственных препаратов: отпуск лекарственных препаратов без рецептов, перечень которых утверждается органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации (ч. 5 статьи 55 Федерального закона N 61-ФЗ); отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень ПКУ, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, отпуск лекарственных препаратов, включенных в Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л).