|
Значение |
В ходе проводимого Территориальным органом Росздравнадзора мониторинга по обеспечению доступности лекарственных препаратов в сумонах республики, установлено, что часть структурных подразделений медицинских организаций республики (ФАП, ВА, УБ, ЦВОП), получивших лицензии на фармацевтическую деятельность с правом отпуска лекарственных препаратов населению, фактически не реализуют лекарственные препараты, и жители данных сумонов республики не обеспечены лекарственной доступностью по месту жительства, а именно по ГБУЗ РТ «Пий-Хемская ЦКБ» ФАП с. Суш.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, в связи с этим, необходимо объявить Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований в отношении ГБУЗ РТ "Пий-Хемская ЦКБ" (668510, Республика Тыва, Пий-Хемский район, Туран, ул. Горная, дом 14 ОГРН 1021700540399, ИНН 1702000074, КПП 170201001, главный врач: Куулар Адыгжы Викторович).
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации,
ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- ст. 10 Федерального закона № 323-ФЗ, в части необеспеченности доступности лекарственной помощи в сумонах;
- постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, в части несоблюдения требований при осуществлении фармацевтической деятельности;
- приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н, в части несоблюдения требования при отпуске лекарственных препаратов.
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»,
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) Принять исчерпывающие меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в части:
- соблюдения требований ст. 10 Федерального закона № 323-ФЗ: обеспечить доступность лекарственной помощи в сумонах района;
- соблюдения требований постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547: начать реализацию лекарственных препаратов в структурных подразделениях медицинской организации;
- соблюдения требований приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н: в части правил отпуска лекарственных препаратов:
отпуск лекарственных препаратов без рецептов, перечень которых утверждается органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации (ч. 5 статьи 55 Федерального закона N 61-ФЗ);
отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень ПКУ, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88,
отпуск лекарственных препаратов, включенных в Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л). |