РОСПРОВЕРКИ

Проверка ООРЖАК БУЯНА ВЛАДИМИРОВНА
№17230661000005915002

🔢 ИНН:
170800788109
🆔 ОГРН:
315172200000126
📍 Адрес:
668130, Республика Тыва, Овюрский район, с. Хандагайты, ул. Октябрьская, д 29
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.04.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ООРЖАК БУЯНА ВЛАДИМИРОВНА (ИНН: 170800788109) , адрес: 668130, Республика Тыва, Овюрский район, с. Хандагайты, ул. Октябрьская, д 29

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 170800788109
ОГРН проверяемого лица 315172200000126
Наименование проверочного листа ООРЖАК БУЯНА ВЛАДИМИРОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 668130, Республика Тыва, Овюрский район, с. Хандагайты, ул. Октябрьская, д 29

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Довут А. Х.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 25.04.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации Индивидуального предпринимателя Ооржак Буяны Владимировны (далее – Ооржак Буяна Владимировна), юридический адрес: 668130, Республика Тыва, Овюрский район, с. Хандагайты, ул. Октябрьская, д. 77, кв. 1 по фактическому адресу места осуществления деятельности: 668130, Республика Тыва, Овюрский район, с. Хандагайты, ул. Октябрьская, д 29; ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. В ФГИС МДЛП в аптечный организации ИП Ооржак Буяна Владимировна лекарственные препараты не выводится своевременно из системы МДЛП: Лекарственный препарат с МНН: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (торговое название: Феназепам – 3 уп., серии 1851120, срок годности до 31.10.2023) в количестве 3 уп., фактически лекарственный препарат отсутствует, не выведены 3 уп. По результатам мониторинга («контрольного звонка») от 25.04.2023 ИП Ооржак Буяной Владимировной дан ответ об отсутствии лекарственного препарата, из-за технических сбоев часть лекарственных средств не выводится своевременно из системы МДЛП. Кроме того, имеются лекарственные препараты с истекшим сроком годности 139 наименований в количестве 1852 уп. (приложение в формате Excel в электронном виде). Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е» п. 6 Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Вакансии вахтой