668510, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н ПИЙ-ХЕМСКИЙ, Г. ТУРАН, УЛ. ГОРНАЯ, Д. Д. 14,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.05.2023
🔔
Предостережение
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 10.05.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации ГБУЗ РТ «Пи... Еще...В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 10.05.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации ГБУЗ РТ «Пий-Хемская ЦКБ», по адресу: 668510, Республика Тыва, Пий-Хемский район, Туран, ул. Горная, д. 14 ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
В ФГИС МДЛП в ГБУЗ РТ "Пий-Хемская ЦКБ" имеются:
1. лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 507 наименований;
2. лекарственный препарат «Дисульфирам» по ТН: Тетурам и Эспераль в количестве 7 упаковок, на которого осуществляется мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями в систему МДЛП , сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (приложение в формате Excel в электронном виде).
По устному сообщению специалиста ГБУЗ РТ "Пий-Хемская ЦКБ" по телефонной связи просроченных лекарственных препаратов и ЛП «Дисульфирам» в наличии нет.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ПИЙ-ХЕМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1702000074) , адрес: 668510, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н ПИЙ-ХЕМСКИЙ, Г. ТУРАН, УЛ. ГОРНАЯ, Д. Д. 14,
Предостережение:
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 10.05.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации ГБУЗ РТ «Пий-Хемская ЦКБ», по адресу: 668510, Республика Тыва, Пий-Хемский район, Туран, ул. Горная, д. 14 ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
В ФГИС МДЛП в ГБУЗ РТ "Пий-Хемская ЦКБ" имеются:
1. лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 507 наименований;
2. лекарственный препарат «Дисульфирам» по ТН: Тетурам и Эспераль в количестве 7 упаковок, на которого осуществляется мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями в систему МДЛП , сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (приложение в формате Excel в электронном виде).
По устному сообщению специалиста ГБУЗ РТ "Пий-Хемская ЦКБ" по телефонной связи просроченных лекарственных препаратов и ЛП «Дисульфирам» в наличии нет.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1702000074
ОГРН
1021700540399
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ПИЙ-ХЕМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
668510, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н ПИЙ-ХЕМСКИЙ, Г. ТУРАН, УЛ. ГОРНАЯ, Д. Д. 14,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Монгуш Буяна Аясовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 10.05.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в медицинской организации ГБУЗ РТ «Пий-Хемская ЦКБ», по адресу: 668510, Республика Тыва, Пий-Хемский район, Туран, ул. Горная, д. 14 ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
В ФГИС МДЛП в ГБУЗ РТ "Пий-Хемская ЦКБ" имеются:
1. лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 507 наименований;
2. лекарственный препарат «Дисульфирам» по ТН: Тетурам и Эспераль в количестве 7 упаковок, на которого осуществляется мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями в систему МДЛП , сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (приложение в формате Excel в электронном виде).
По устному сообщению специалиста ГБУЗ РТ "Пий-Хемская ЦКБ" по телефонной связи просроченных лекарственных препаратов и ЛП «Дисульфирам» в наличии нет.