667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Ооржака Лопсанчапа улица, дом 15, помещение с 3 по 9
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.05.2023
🔔
Предостережение
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 17.05.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации Индивидуального предпринимателя ... Еще...в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 17.05.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации Индивидуального предпринимателя Чанзан Шолбанай Таар-ооловна, по адресу: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Ооржака Лопсанчапа улица, дом 15, помещение с 3 по 9 ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
В ФГИС МДЛП в аптечной организации Индивидуального предпринимателя Чанзан Шолбанай Таар-ооловна, по фактическому адресу осуществления: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Ооржака Лопсанчапа улица, дом 15, помещение с 3 по 9 имеется лекарственный препарат, который своевременно не выведен из информационной системы МДЛП:
1. Лекарственный препарат с МНН: Апротинин (торговое название: Гордокс, серии A12073A (5 уп.).
Кроме того, в аптечной организации Индивидуального предпринимателя Чанзан Шолбанай Таар-ооловна имеются лекарственные препараты с истекшим сроком годности 88 наименований в количестве 498 уп.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
В «горячую линию» Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва поступил звонок об отсутствии лекарственного препарата Гордокс в аптечных организациях города, в системе МДЛП, в аптечной организации ИП Чанзан Ш. Т. имеются 5 уп. Гордокса, который фактически отсутствует. В результате «контрольного звонка» от 16.05.2023 сотрудником ИП Чанзан Ш. Т. был дан ответ об отсутствии вышеперечисленного лекарственного препарата.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Чанзан Шолбанай Таар-ооловна (ИНН: 170100740180) , адрес: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Ооржака Лопсанчапа улица, дом 15, помещение с 3 по 9
Предостережение:
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 17.05.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации Индивидуального предпринимателя Чанзан Шолбанай Таар-ооловна, по адресу: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Ооржака Лопсанчапа улица, дом 15, помещение с 3 по 9 ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
В ФГИС МДЛП в аптечной организации Индивидуального предпринимателя Чанзан Шолбанай Таар-ооловна, по фактическому адресу осуществления: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Ооржака Лопсанчапа улица, дом 15, помещение с 3 по 9 имеется лекарственный препарат, который своевременно не выведен из информационной системы МДЛП:
1. Лекарственный препарат с МНН: Апротинин (торговое название: Гордокс, серии A12073A (5 уп.).
Кроме того, в аптечной организации Индивидуального предпринимателя Чанзан Шолбанай Таар-ооловна имеются лекарственные препараты с истекшим сроком годности 88 наименований в количестве 498 уп.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
В «горячую линию» Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва поступил звонок об отсутствии лекарственного препарата Гордокс в аптечных организациях города, в системе МДЛП, в аптечной организации ИП Чанзан Ш. Т. имеются 5 уп. Гордокса, который фактически отсутствует. В результате «контрольного звонка» от 16.05.2023 сотрудником ИП Чанзан Ш. Т. был дан ответ об отсутствии вышеперечисленного лекарственного препарата.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
170100740180
ОГРН
310171927000022
Наименование
Чанзан Шолбанай Таар-ооловна
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Ооржака Лопсанчапа улица, дом 15, помещение с 3 по 9
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Довут Айлан Ховалыговна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 17.05.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации Индивидуального предпринимателя Чанзан Шолбанай Таар-ооловна, по адресу: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Ооржака Лопсанчапа улица, дом 15, помещение с 3 по 9 ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
В ФГИС МДЛП в аптечной организации Индивидуального предпринимателя Чанзан Шолбанай Таар-ооловна, по фактическому адресу осуществления: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, Ооржака Лопсанчапа улица, дом 15, помещение с 3 по 9 имеется лекарственный препарат, который своевременно не выведен из информационной системы МДЛП:
1. Лекарственный препарат с МНН: Апротинин (торговое название: Гордокс, серии A12073A (5 уп.).
Кроме того, в аптечной организации Индивидуального предпринимателя Чанзан Шолбанай Таар-ооловна имеются лекарственные препараты с истекшим сроком годности 88 наименований в количестве 498 уп.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
В «горячую линию» Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва поступил звонок об отсутствии лекарственного препарата Гордокс в аптечных организациях города, в системе МДЛП, в аптечной организации ИП Чанзан Ш. Т. имеются 5 уп. Гордокса, который фактически отсутствует. В результате «контрольного звонка» от 16.05.2023 сотрудником ИП Чанзан Ш. Т. был дан ответ об отсутствии вышеперечисленного лекарственного препарата.