668110, Республика Тыва, Р-Н ДЗУН-ХЕМЧИКСКИЙ, Г. ЧАДАН, УЛ. ЧУРМЕТ-ДАЖЫ, Д. Д. 97А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.06.2023
🔔
Предостережение
В результате (указать нужное): проведения контрольно-надзорных мероприятий от 06.06.2023 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении индивидуального предпринимателя Ооржак Саиды Окайтыевны, по адресу: 668110, Республика Тыва, Дзун- Хемчикский район, г. Чадан, ул. Чурмет-Да... Еще...В результате (указать нужное): проведения контрольно-надзорных мероприятий от 06.06.2023 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении индивидуального предпринимателя Ооржак Саиды Окайтыевны, по адресу: 668110, Республика Тыва, Дзун- Хемчикский район, г. Чадан, ул. Чурмет-Дажы, д. 97 А установлено несоблюдение п. 49 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила).
В соответствии п. 49. Правил - Лекарственные препараты размещают в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом:
а) физико-химических свойств лекарственных препаратов;
б) фармакологических групп;
в) способа введения лекарственных препаратов.
При размещении лекарственных препаратов в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).
Факты подтверждаются фотосъемкой, полученной в результате контрольного (надзорного) мероприятия Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва с использованием служебного оборудования Sony XPERIA.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ООРЖАК САИДА ОКАЙТЫЕВНА (ИНН: 170901191661) , адрес: 668110, Республика Тыва, Р-Н ДЗУН-ХЕМЧИКСКИЙ, Г. ЧАДАН, УЛ. ЧУРМЕТ-ДАЖЫ, Д. Д. 97А,
Предостережение:
В результате (указать нужное): проведения контрольно-надзорных мероприятий от 06.06.2023 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении индивидуального предпринимателя Ооржак Саиды Окайтыевны, по адресу: 668110, Республика Тыва, Дзун- Хемчикский район, г. Чадан, ул. Чурмет-Дажы, д. 97 А установлено несоблюдение п. 49 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила).
В соответствии п. 49. Правил - Лекарственные препараты размещают в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом:
а) физико-химических свойств лекарственных препаратов;
б) фармакологических групп;
в) способа введения лекарственных препаратов.
При размещении лекарственных препаратов в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).
Факты подтверждаются фотосъемкой, полученной в результате контрольного (надзорного) мероприятия Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва с использованием служебного оборудования Sony XPERIA.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
170901191661
ОГРН
304170928200014
Наименование
ООРЖАК САИДА ОКАЙТЫЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
668110, Республика Тыва, Р-Н ДЗУН-ХЕМЧИКСКИЙ, Г. ЧАДАН, УЛ. ЧУРМЕТ-ДАЖЫ, Д. Д. 97А,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Монгуш Буяна Аясовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате (указать нужное): проведения контрольно-надзорных мероприятий от 06.06.2023 г. по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении индивидуального предпринимателя Ооржак Саиды Окайтыевны, по адресу: 668110, Республика Тыва, Дзун- Хемчикский район, г. Чадан, ул. Чурмет-Дажы, д. 97 А установлено несоблюдение п. 49 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила).
В соответствии п. 49. Правил - Лекарственные препараты размещают в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом:
а) физико-химических свойств лекарственных препаратов;
б) фармакологических групп;
в) способа введения лекарственных препаратов.
При размещении лекарственных препаратов в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).
Факты подтверждаются фотосъемкой, полученной в результате контрольного (надзорного) мероприятия Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва с использованием служебного оборудования Sony XPERIA.