668360, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н ТЕС-ХЕМСКИЙ, С САМАГАЛТАЙ, УЛ. А.Ч.КУНАА, Д. Д. 53,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.06.2023
🔔
Предостережение
В результате (указать нужное): анализа сведений в ФГИС МДЛП на 15.06.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что медицинской организации Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Тес-Хемская... Еще...В результате (указать нужное): анализа сведений в ФГИС МДЛП на 15.06.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что медицинской организации Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Тес-Хемская ЦКБ» (далее - ГБУЗ РТ «Тес-Хемская ЦКБ») находящийся по адресу: 668360, Республика Тыва, Тес-Хемский район, с. Самагалтай, ул. А.Ч. Кунаа, дом 53 имеются лекарственные препараты с истекшими сроками годности, в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. А также имеются лекарственные препараты с истекшим сроком годности, которые выводятся из оборота до настоящего времени.
Следовательно, ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ТЕС-ХЕМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1706000607) , адрес: 668360, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н ТЕС-ХЕМСКИЙ, С САМАГАЛТАЙ, УЛ. А.Ч.КУНАА, Д. Д. 53,
Предостережение:
В результате (указать нужное): анализа сведений в ФГИС МДЛП на 15.06.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что медицинской организации Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Тес-Хемская ЦКБ» (далее - ГБУЗ РТ «Тес-Хемская ЦКБ») находящийся по адресу: 668360, Республика Тыва, Тес-Хемский район, с. Самагалтай, ул. А.Ч. Кунаа, дом 53 имеются лекарственные препараты с истекшими сроками годности, в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. А также имеются лекарственные препараты с истекшим сроком годности, которые выводятся из оборота до настоящего времени.
Следовательно, ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1706000607
ОГРН
1021700586709
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ТЕС-ХЕМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
668360, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, Р-Н ТЕС-ХЕМСКИЙ, С САМАГАЛТАЙ, УЛ. А.Ч.КУНАА, Д. Д. 53,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Буяна Аясовна Монгуш
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате (указать нужное): анализа сведений в ФГИС МДЛП на 15.06.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что медицинской организации Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Тес-Хемская ЦКБ» (далее - ГБУЗ РТ «Тес-Хемская ЦКБ») находящийся по адресу: 668360, Республика Тыва, Тес-Хемский район, с. Самагалтай, ул. А.Ч. Кунаа, дом 53 имеются лекарственные препараты с истекшими сроками годности, в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. А также имеются лекарственные препараты с истекшим сроком годности, которые выводятся из оборота до настоящего времени.
Следовательно, ответственными лицами медицинской организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается.
Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).