|
🔢 ИНН:
|
1701039819 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1061701022503 |
|
📍 Адрес:
|
667000, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, Д. Д.127, |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
10.07.2023 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРЕЛА" (ИНН: 1701039819) , адрес: 667000, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, Д. Д.127,
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 1701039819 |
|---|---|
| ОГРН | 1061701022503 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРЕЛА" |
| Код МСП | Малое предприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Адрес | 667000, Республика Тыва, Г. КЫЗЫЛ, УЛ. КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, Д. Д.127, |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО инспектора | Довут Айлан Ховалыговна |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | PM_1 |
| DIGIT_CODE | 5.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 07.07.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации Общества с ограниченной ответственностью "Стрела" (ООО «Стрела»), по адресам: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, улица Красноармейская, дом 127; 667011, Республика Тыва, г. Кызыл, Ооржака Лопсанчапа улица, д.27, пом. с №1 по №7; Респ Тыва, г Кызыл, ул Дружбы, Дом 11 и Респ Тыва, г Кызыл, ул Красноармейская, Домовладение 127, Помещение 5-17 ответственными лицами аптечной организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» не обеспечивается. В ФГИС МДЛП в аптечной организации ООО «Стрела» имеются лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы МДЛП: 1. Лекарственный препарат с МНН: Дисульфирам (торговое название: Тетурам, серии 50922 (4 уп.), 60622 (1 уп.), 30321 (1 уп.), 40922 (28 уп.), 321122 (2 уп.). Кроме того, в аптечной организации ООО «Стрела» имеются лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 6364 уп. Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет в ежедневном режиме мониторинг движения лекарственных препаратов, был направлен запрос аптечным и медицинским организациям от 07.07.2023 с исх. № и17-1028/23, был дан ответ ООО «Стрела» что фактически в наличии имеется 12 уп. лекарственного препарата Дисульфирам; в системе «Честный знак» имеется Тетурам, серии 50922 (4 уп.), 60622 (1 уп.), 30321 (1 уп.), 40922 (28 уп.), 321122 (2 уп.) в количестве 36 уп., по представленной информации имеется расхождение в системе МДЛП. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются). |
|---|