РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСФАРМАЦИЯ"
№17230661000007153488

🔢 ИНН:
1701028662
🆔 ОГРН:
1021700516760
📍 Адрес:
667001, Республика Тыва, г. Кызыл, улица Дружбы, дом 30 "а", помещение с 1 по 4 (бывшая квартира 1)
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.08.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСФАРМАЦИЯ" (ИНН: 1701028662) , адрес: 667001, Республика Тыва, г. Кызыл, улица Дружбы, дом 30 "а", помещение с 1 по 4 (бывшая квартира 1)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1701028662
ОГРН проверяемого лица 1021700516760
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСФАРМАЦИЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.90.9
Наименование проверочного листа Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 667001, Республика Тыва, г. Кызыл, улица Дружбы, дом 30 "а", помещение с 1 по 4 (бывшая квартира 1)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Довут Айлан Ховалыговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате наличие у контрольного органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий по выборочному контролю качества лекарственных средств 08.08.2023 г. в отношении Государственного бюджетного учреждения Республики Тыва "Ресфармация" (ГБУ РТ «Ресфармация»), по адресу: 667001, Республика Тыва, г. Кызыл, улица Дружбы, дом 30 "а", помещение с 1 по 4 (бывшая квартира 1) установлено несоблюдение требования п. 21 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила). В соответствии п. 21. Правил - В помещениях и (или) зонах должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата. В нарушение п. 21 Правил, в помещении, где хранятся лекарственные средства, температурный режим хранения, соответствующий условиям хранения, указанным на упаковке лекарственного препарата, не поддерживается и лекарственные препараты хранятся в несоответствующих условиях. Например, лекарственный препарат Левотироксин натрия, таблетки 100 мкг, серии 060322, производства ООО Озон; который согласно условию хранения, указанном на упаковке лекарственного препарата «В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.», хранится при температуре 25,4гр. По устному объяснению фармацевтического специалиста, поддерживается всегда соответствующий температурный режим, утром показывал 23гр., однако, в Журнале ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий, биологически активных добавок имеются отметки, где температура воздуха превышала 25гр, а именно в июне достигала 26гр. (12.06, 13.06, 14.06, 29.06, 30.06). В торговом зале установлен кондиционер, температура воздуха 23гр. Кроме того, в ГБУ РТ «Ресфармация», по адресу: 667001, Республика Тыва, г. Кызыл, улица Дружбы, дом 30 "а", помещение с 1 по 4 (бывшая квартира 1). имеются лекарственные средства с истекшими сроками годности в количестве 18 наименований в количестве 25 уп., не выведенные из системы МДЛП (в формате Excel прилагается)
Вакансии вахтой