Проверка САРЫГЛАР ЧЕЧЕК НАМНАН-ООЛОВНА
№17230661000007267664

🔢 ИНН:	170401049360
🆔 ОГРН:	317171900008439
📍 Адрес:	668401, Республика Тыва, Р-Н КАА-ХЕМСКИЙ, С САРЫГ-СЕП, УЛ. ПОЛЕВАЯ, Д. Д. 13, КВ. 2
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	16.08.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации САРЫГЛАР ЧЕЧЕК НАМНАН-ООЛОВНА (ИНН: 170401049360) , адрес: 668401, Республика Тыва, Р-Н КАА-ХЕМСКИЙ, С САРЫГ-СЕП, УЛ. ПОЛЕВАЯ, Д. Д. 13, КВ. 2

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	170401049360
ОГРН проверяемого лица	317171900008439
Наименование проверочного листа	САРЫГЛАР ЧЕЧЕК НАМНАН-ООЛОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	668401, Республика Тыва, Р-Н КАА-ХЕМСКИЙ, С САРЫГ-СЕП, УЛ. ПОЛЕВАЯ, Д. Д. 13, КВ. 2

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Монгуш Б.А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Наличие признаков нарушений ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» по порядку уничтожения фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств по Постановлению Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 15.08.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации Индивидуального предпринимателя Сарыглар Чечек Намнан-ооловны (далее - ИП Сарыглар Чечек Намнан-ооловна), юридический адрес: 668400, Республика Тыва, Каа-Хемский район, с. Сарыг-Сеп, ул. Полевая, д. 13, кв. 2 по фактическому адресу места осуществления деятельности: 668400, Республика Тыва, Каа-Хемский район, с. Сарыг-Сеп, ул. Енисейская, д. 166, литер Ж, II этаж, помещение № 10 "а" установлено нарушение вывода лекарственных препаратов с истекшими сроками годности. В аптечной организации ИП Сарыглар Чечек Намнан-ооловна, по фактическому адресу места осуществления деятельности: 668400, Республика Тыва, Каа-Хемский район, с. Сарыг-Сеп, ул. Енисейская, д. 166, литер Ж, II этаж, помещение № 10 "а", в нарушение п. 4 ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей" и ст. 57 Федерального закона 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" отпущен лекарственный препарат по льготному рецепту пациенту. Лекарственный препарат с МНН: САЛМЕТЕРОЛ+ФЛУТИКАЗОН (торговое наименование: Респисальф Эйр, серии 0091120, срок годности до 30.11.2022 был произведен отпуск по льготному рецепту 11.08.2023 года, дата операции, на которой было зафиксировано нарушение 2023-08-11T00:00:00Z - Отпущен по льготному рецепту с отклонением от требований в части выбытия ЛП. Лекарственный препарат Респисальф Эйр, серии 0091120, срок годности до 30.11.2022 был отгружен ГБУ «Ресфармация» 14.05.2021 года, ИП Сарыглар Чечек Намнан-ооловна подтвердил отгрузку/принял 01.08.2023 года и отпустил 11.08.2023 года по льготному рецепту 5 уп., в остатке имеется на 15.08.2023 - 15 (пятнадцать) уп. Медикаменты с истекшим сроком годности считаются непригодными для использования по назначению (п. 4 ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей"), т.е. недоброкачественными. В силу ст. 57 Федерального закона 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" продажа недоброкачественных лекарственных средств, средств запрещается. Кроме того, из пп. "к" п. 6 положения по постановлению от 31 марта 2022 г. N 547 Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности следует, что лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, обязан соблюдать Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств). Согласно п. 12 Правил хранения лекарственных средств, лекарственные средства с истекшим сроком годности должны храниться отдельно от других лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной зоне. По истечении сроков годности лекарственные препараты для медицинского применения подлежат уничтожению по Постановлению Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств". По п. 2 Постановления Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" (далее – Постановление № 1447) - Фальсифицированные лекарственные средства и (или) недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца указанных лекарственных средств, или по решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения - в отношении лекарственных средств для медицинского применения либо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения, или по решению суда. Согласно п.14 Постановления 1447, копия акта об уничтожении лекарственных средств, заверенная в установленном порядке, представляется в течение 5 рабочих дней со дня его составления или в течение 5 рабочих дней со дня его получения в случае, указанном в абзаце втором настоящего пункта, владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган с использованием электронных средств связи. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).

Значение

в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 15.08.2023 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечной организации Индивидуального предпринимателя Сарыглар Чечек Намнан-ооловны (далее - ИП Сарыглар Чечек Намнан-ооловна), юридический адрес: 668400, Республика Тыва, Каа-Хемский район, с. Сарыг-Сеп, ул. Полевая, д. 13, кв. 2 по фактическому адресу места осуществления деятельности: 668400, Республика Тыва, Каа-Хемский район, с. Сарыг-Сеп, ул. Енисейская, д. 166, литер Ж, II этаж, помещение № 10 "а" установлено нарушение вывода лекарственных препаратов с истекшими сроками годности. В аптечной организации ИП Сарыглар Чечек Намнан-ооловна, по фактическому адресу места осуществления деятельности: 668400, Республика Тыва, Каа-Хемский район, с. Сарыг-Сеп, ул. Енисейская, д. 166, литер Ж, II этаж, помещение № 10 "а", в нарушение п. 4 ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей" и ст. 57 Федерального закона 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" отпущен лекарственный препарат по льготному рецепту пациенту. Лекарственный препарат с МНН: САЛМЕТЕРОЛ+ФЛУТИКАЗОН (торговое наименование: Респисальф Эйр, серии 0091120, срок годности до 30.11.2022 был произведен отпуск по льготному рецепту 11.08.2023 года, дата операции, на которой было зафиксировано нарушение 2023-08-11T00:00:00Z - Отпущен по льготному рецепту с отклонением от требований в части выбытия ЛП. Лекарственный препарат Респисальф Эйр, серии 0091120, срок годности до 30.11.2022 был отгружен ГБУ «Ресфармация» 14.05.2021 года, ИП Сарыглар Чечек Намнан-ооловна подтвердил отгрузку/принял 01.08.2023 года и отпустил 11.08.2023 года по льготному рецепту 5 уп., в остатке имеется на 15.08.2023 - 15 (пятнадцать) уп. Медикаменты с истекшим сроком годности считаются непригодными для использования по назначению (п. 4 ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей"), т.е. недоброкачественными. В силу ст. 57 Федерального закона 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" продажа недоброкачественных лекарственных средств, средств запрещается. Кроме того, из пп. "к" п. 6 положения по постановлению от 31 марта 2022 г. N 547 Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности следует, что лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, обязан соблюдать Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств). Согласно п. 12 Правил хранения лекарственных средств, лекарственные средства с истекшим сроком годности должны храниться отдельно от других лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной зоне. По истечении сроков годности лекарственные препараты для медицинского применения подлежат уничтожению по Постановлению Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств". По п. 2 Постановления Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" (далее – Постановление № 1447) - Фальсифицированные лекарственные средства и (или) недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца указанных лекарственных средств, или по решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения - в отношении лекарственных средств для медицинского применения либо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения, или по решению суда. Согласно п.14 Постановления 1447, копия акта об уничтожении лекарственных средств, заверенная в установленном порядке, представляется в течение 5 рабочих дней со дня его составления или в течение 5 рабочих дней со дня его получения в случае, указанном в абзаце втором настоящего пункта, владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган с использованием электронных средств связи. Факты подтверждаются скрин копиями лекарственных препаратов из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/. (скрины прилагаются).

Проверка САРЫГЛАР ЧЕЧЕК НАМНАН-ООЛОВНА №17230661000007267664